দেশ: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clozapinum
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
N05AH02
Clozapinum
25 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990173327; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990173310
2021-06-07
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEPONEX, 25 MG, TABLETKI LEPONEX, 100 MG, TABLETKI _Clozapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. _ _ - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Leponex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leponex 3. Jak stosować lek Leponex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Leponex 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ 1. CO TO JEST LEK LEPONEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Leponex jest klozapina, która należy do grupy leków zwanych neuroleptykami (leki stosowane w leczeniu swoistych zaburzeń psychicznych, takich jak psychozy). Leponex jest stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami. Schizofrenia jest chorobą psychiczną powodującą zaburzenia myślenia, emocji i zachowania. Stosowanie leku Leponex zaleca się tylko w leczeniu pacjentów, którzy stosowali już przynajmniej dwa różne leki przeciwpsychotyczne, w tym jeden z grupy nowych atypowych leków przeciwpsychotycznych wskazanych w leczeniu schizofrenii i nie reagowali na te leki lub powodowały one ciężkie działania niepożądane, którym nie można było przeciwdziałać. Leponex jest stosowany także do leczenia ciężkich zaburzeń myślenia, emocji i zachowania u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO LEPONEX MOŻE POWODOWAĆ AGRANULOCYTOZĘ. ZASTOSOWANIE LEKU NALEŻY OGRANICZYĆ DO PACJENTÓW: - ZE SCHIZOFRENIĄ, KTÓRZY NIE ODPOWIADAJĄ NA LECZENIE LUB LECZENIE LEKAMI PRZECIWPSYCHOTYCZNYMI JEST ŹLE TOLEROWANE, LUB PACJENTÓW Z PSYCHOZAMI W PRZEBIEGU CHOROBY PARKINSONA W PRZYPADKU, KIEDY INNE METODY LECZENIA OKAZAŁY SIĘ NIESKUTECZNE (PATRZ PUNKT 4.1) - U KTÓRYCH LICZBA LEUKOCYTÓW KRWI W MOMENCIE ROZPOCZĘCIA LECZENIA JEST PRAWIDŁOWA (LICZBA BIAŁYCH KRWINEK WE KRWI 3500/MM 3 (≥ 3,5X10 9 /L) I ANC 2000/MM 3 (≥ 2,0X10 9 /L)) ORAZ U KTÓRYCH MOŻNA DOKONYWAĆ REGULARNYCH OZNACZEŃ LICZBY BIAŁYCH KRWINEK WE KRWI (WBC, ANG. _WHITE BLOOD CELL_) I CAŁKOWITEJ LICZBY NEUTROFILI (ANC, ANG. _ABSOLUTE NEUTROPHIL _ _COUNTS_) WEDŁUG NASTĘPUJĄCEGO SCHEMATU: CO TYDZIEŃ W PIERWSZYCH 18 TYGODNIACH LECZENIA I CO NAJMNIEJ RAZ NA 4 TYGODNIE W DALSZYM OKRESIE, PRZEZ CAŁY CZAS TRWANIA LECZENIA. MONITOROWANIE WBC I ANC NALEŻY KONTYNUOWAĆ PRZEZ CAŁY CZAS LECZENIA I PRZEZ 4 TYGODNIE PO CAŁKOWITYM ZAPRZESTANIU STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO LEPONEX (PATRZ PUNKT 4.4). LEKARZE PRZEPISUJĄCY LEPONEX MUSZĄ ŚCIŚLE PRZESTRZEGAĆ ZALECEŃ DOTYCZĄCYCH BEZPIECZEŃSTWA STOSOWANIA LEKU. W CZASIE KAŻDEJ WIZYTY NIEZBĘDNE JEST PRZYPOMNIENIE PACJENTOM PRZYJMUJĄCYM LEPONEX O KONIECZNOŚCI NATYCHMIASTOWEGO SKONTAKTOWANIA SIĘ Z LEKARZEM W PRZYPADKU STWIERDZENIA U SIEBIE POCZĄTKOWYCH OBJAWÓW JAKIEJKOLWIEK INFEKCJI. NALEŻY ZWRÓCIĆ SZCZEGÓLNĄ UWAGĘ NA DOLEGLIWOŚCI GRYPOPODOBNE, TAKIE JAK GORĄCZKA LUB BÓL GARDŁA ORAZ NA INNE OBJAWY ZAKAŻENIA, KTÓRE MOGĄ WSKAZYWAĆ NA NEUTROPENIĘ (PATRZ PUNKT 4.4). LEPONEX NALEŻY WYDAWAĆ PACJENTOM POD ŚCISŁĄ KONTROLĄ MEDYCZNĄ, ZGODNIE Z OFICJALNYMI ZALECENIAMI (PATRZ PUNKT 4.4). ZAPALENIE MIĘŚNIA SERCOWEGO STOSOWANIE KLOZAPINY WIĄŻE SIĘ ZE ZWIĘKSZONYM RYZYKIEM ZAPALENIA MIĘŚNIA SERCOWEGO, KTÓRE W RZADKICH PRZYPADKACH PROWADZI DO ZGONU PACJENTA. RYZYKO ZAPALENIA MIĘŚNIA SERCOWEGO JEST NAJWIĘKSZE W PIERWSZYCH 2 MIESI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন