দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фитоменадион
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
B02BA01
fitomenadion
rastvor za injekciju; 2mg/0.2mL; ampula, 5x0.2mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
JKL: 0050974
OBNOVA
2023-10-24
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK KONAKION ® MM, 2 MG/0,2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU FITOMENADION PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Konakion MM i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Konakion MM 3. Kako se primenjuje lek Konakion MM 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Konakion MM 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK KONAKION MM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Konakion MM sadrži aktivnu supstancu koja se naziva fitomenadion. To je sintetički vitamin koji se zove vitamin K 1 . Lek Konakion MM se koristi kod: Beba koje nemaju dovoljno vitamina K u organizmu. Primenom leka Konakion MM sprečava se i leči krvarenje koje nastaje usled nedostatka vitamina K. Ovo se naziva „krvarenje usled deficijencije vitamina K” (KDVK). Ovo je ozbiljno, ali retko stanje. Svim novorođenim bebama se daje vitamin K 1 uz dozvolu roditelja; Beba i male dece koji su primili previše lekova koji razređuju krv (ovi lekovi se zovu antikoagulansi). Konakion MM se uobičajeno koristi za lečenje ove dece po savetu lekara specijaliste hematologije (doktor za krv). Lek Konakion MM pomaže telu da stvori faktore zgrušavanja krvi. Ovi faktori zgrušavanja krvi pomažu da se zaustavi krvarenje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK KONAKION MM LEK KONAKION MM NE SMETE PRIMENJIVATI: Lek Konakion MM ne sme biti primenjen Vašem detetu ako je alerg সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Konakion ® MM, 2 mg/0,2 mL, rastvor za injekciju INN: fitomenadion 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sadrži 2 mg fitomenadiona u 0,2 mL rastvora za injekciju. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar do slabo opalescentan rastvor, žućkaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Konakion MM je indikovan za profilaksu i lečenje krvarenja izazvanog deficijencijom vitamina K (KDVK) kod novorođenčadi i odojčadi. Lek Konakion MM može da se koristi, po savetu specijaliste hematologa, kao antidot za antikoagulantne lekove kumarinskog tipa kod odojčadi i dece. Za upotrebu ovog leka kao antidota za antikoagulantne lekove kumarinskog tipa kod adolescenata i odraslih pogledajte Konakion MM ampule 10 mg/mL. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE PROFILAKSA KRVARENJA IZAZVANOG DEFICIJENCIJOM VITAMINA K _Zdrava novorođenčad sa 36 nedelja gestacije ili starija_ Ili: - 1 mg intramuskularnom injekcijom na rođenju ili ubrzo po rođenju, ili - 2 mg oralno na rođenju ili ubrzo po rođenju. Posle oralne doze treba primeniti narednu dozu od 2 mg između 4. i 7. dana od rođenja. Naredna 2 mg oralne doze treba primeniti 1 mesec nakon rođenja. Kod odojčadi koja se isključivo hrane mlečnom formulom (mlekom u prahu), treća doza može da se izostavi. _Novorođenčad rođena pre 36 nedelje gestacije telesne mase 2,5 kg ili više, kao i novorođenčad rođena u _ _terminu koja su u posebnom riziku (npr. nedovoljno zrela, asfiksija na rođenju, opstruktivna žutica, _ _nemogućnost gutanja, upotreba antikoagulanasa ili antiepileptika kod majki)_: 1 mg i.m. ili i.v. na rođenju ili ubrzo po rođenju. Količina i učestalost narednih doza treba da se zasnivaju na statusu koagulacije. _Novorođenčad rođena pre 36 nedelje gestacije sa telesnom masom manjom od 2,5 kg na rođenju_: 0,4 mg/kg (što odgovara 0,04 mL/kg) i.m. ili i.v. na rođenju ili ubrzo po rođenju. Ovu parenteralnu dozu n সম্পূর্ণ নথি পড়ুন