Konakion MM

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

фитоменадион

متاح من:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

ATC رمز:

B02BA01

INN (الاسم الدولي):

fitomenadion

الوحدات في الحزمة:

rastvor za injekciju; 2mg/0.2mL; ampula, 5x0.2mL

نوع الوصفة الطبية :

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

المصنعة من قبل:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ملخص المنتج:

JKL: 0050974

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2023-10-24

نشرة المعلومات

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
KONAKION
®
MM, 2 MG/0,2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
FITOMENADION
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Konakion MM i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Konakion MM
3.
Kako se primenjuje lek Konakion MM
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Konakion MM
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK KONAKION MM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Konakion MM sadrži aktivnu supstancu koja se naziva fitomenadion.
To je sintetički vitamin koji se
zove vitamin K
1
.
Lek Konakion MM se koristi kod:

Beba koje nemaju dovoljno vitamina K u organizmu. Primenom leka
Konakion MM sprečava se i
leči krvarenje koje nastaje usled nedostatka vitamina K. Ovo se
naziva „krvarenje usled deficijencije
vitamina K” (KDVK). Ovo je ozbiljno, ali retko stanje. Svim
novorođenim bebama se daje vitamin
K
1
uz dozvolu roditelja;

Beba
i
male
dece
koji
su
primili
previše
lekova
koji
razređuju
krv
(ovi
lekovi
se
zovu
antikoagulansi).
Konakion
MM
se
uobičajeno
koristi
za
lečenje
ove
dece
po
savetu
lekara
specijaliste hematologije (doktor za krv).
Lek Konakion MM pomaže telu da stvori faktore zgrušavanja krvi. Ovi
faktori zgrušavanja krvi pomažu da
se zaustavi krvarenje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK KONAKION MM
LEK KONAKION MM NE SMETE PRIMENJIVATI:
Lek Konakion MM ne sme biti primenjen Vašem detetu ako je alerg

خصائص المنتج

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Konakion
®
MM, 2 mg/0,2 mL, rastvor za injekciju
INN: fitomenadion
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sadrži 2 mg fitomenadiona u 0,2 mL rastvora za
injekciju.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar do slabo opalescentan rastvor, žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Konakion MM je indikovan za profilaksu i lečenje krvarenja
izazvanog deficijencijom vitamina K
(KDVK) kod novorođenčadi i odojčadi.
Lek Konakion MM može da se koristi, po savetu specijaliste
hematologa,
kao antidot za antikoagulantne
lekove kumarinskog tipa kod odojčadi i dece. Za upotrebu ovog leka
kao antidota za antikoagulantne lekove
kumarinskog tipa kod adolescenata i odraslih pogledajte Konakion MM
ampule 10 mg/mL.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
PROFILAKSA KRVARENJA IZAZVANOG DEFICIJENCIJOM VITAMINA K
_Zdrava novorođenčad sa 36 nedelja gestacije ili starija_
Ili:
- 1 mg intramuskularnom injekcijom na rođenju ili ubrzo po rođenju,
ili
- 2 mg oralno na rođenju ili ubrzo po rođenju. Posle oralne doze
treba primeniti
narednu dozu od 2 mg
između 4. i 7. dana od rođenja. Naredna 2 mg oralne doze treba
primeniti
1 mesec nakon rođenja. Kod
odojčadi koja se isključivo hrane mlečnom formulom (mlekom u
prahu), treća doza može da se izostavi.
_Novorođenčad rođena pre 36 nedelje gestacije telesne mase 2,5 kg
ili više, kao i novorođenčad rođena u _
_terminu koja su u posebnom riziku (npr. nedovoljno zrela, asfiksija
na rođenju, opstruktivna žutica, _
_nemogućnost gutanja, upotreba antikoagulanasa ili antiepileptika kod
majki)_: 1 mg i.m. ili i.v. na rođenju ili
ubrzo po rođenju. Količina i učestalost narednih doza treba da se
zasnivaju na statusu koagulacije.
_Novorođenčad rođena pre 36 nedelje gestacije sa telesnom masom
manjom od 2,5 kg na rođenju_: 0,4 mg/kg
(što odgovara 0,04 mL/kg) i.m.
ili i.v.
na rođenju ili ubrzo po rođenju. Ovu parenteralnu dozu n