দেশ: টিউনিস্
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
KETOCONAZOLE
JANSSEN-CILAG
KETOCONAZOLE
2%
Gel dermique
B/8/6 GR
A
ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite séborrhéique de l'adulte et de l'adolescent.
Classement VEIC: Essentiel
1996-09-12
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. QU'EST-CE QUE KETODERM 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER KETODERM 2 %, crème? 3. COMMENT UTILISER KETODERM 2 %, crème ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER KETODERM 2 %, crème ? 6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES. 1. QU’EST-CE QUE KETODERM 2 %, CRÈME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Ce médicament est un antifongique à usage local. Ce médicament est une crème pour application locale. KETODERM 2 %, crème est un médicament destiné à traiter certaines affections de la peau de l’adulte en détruisant les champignons microscopiques qui en sont la cause. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KETODERM 2 %, CRÈME? N’UTILISEZ JAMAIS KETODERM 2 %, CRÈME: Si vous êtes allergique à la substance active (kétoconazole) ou à l’un des autres composants contenus dans KETODERM 2 %, crème mentionnés dans la rubrique 6. Les symptômes peuvent se manifester par des démangeaisons et une rougeur de la peau, après application du produit. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser KETODERM 2 %, crème. FAITES ATTENTION AVEC KETODERM 2 %, CRÈME: • N’appliquez pas KETODERM 2% crème au niveau des yeux. • Si vous utilisez en a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Ketoderm 2%, gel en sachet : renouvellement d’AMM 09/2016 RCP tel que approuvé en Tunisie sur la base du RCP Fr du 21/07/2015 ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETODERM 2%, GEL EN SACHET 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoconazole……………………………………………………………………………….....120,00 mg Pour un sachet de 6 g. Excipient à effet notoire : propylèneglycol (contenu dans le parfum). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel en sachet. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite séborrhéique de l'adulte 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION L’utilisation de KETODERM 2 %, gel en sachet est réservée à l’adulte La sécurité et l’efficacité de KETODERM 2 %, gel en sachet n’ont pas été établies chez l’enfant de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible. POSOLOGIE 1 sachet est suffisant pour une application. Pendant le premier mois de traitement, la posologie est habituellement de 2 applications par semaine. Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou par quinzaine selon les résultats obtenus. MODE D’ADMINISTRATION Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau. • Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. • Appliquer le gel, faire mousser abondamment en insistant sur les zones atteintes. • Eviter le contact avec les yeux. • Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimum. • Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas seulement les cheveux. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active (kétoconazole) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Ketoderm 2%, gel en sachet : renouvellement d’AMM 09/2016 RCP tel que approuvé en Tun সম্পূর্ণ নথি পড়ুন