Country: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ketoizoleucinkalcij ketoleucinkalcij ketofenilalaninkalcij ketovalinkalcij hidroksimetioninkalcij lizinacetat treonin triptofan histidin tirozin
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
V06DD
ketoizoleucinkalcij ketoleucinkalcij ketofenilalaninkalcij ketovalinkalcij hidroksimetioninkalcij lizinacetat treonin triptofan histidin tirozin
n/a
filmom obložena tableta
Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži: D,L-alfa-keto-izoleucinkalcij 67 mg alfa-keto-leucinkalcij 101 mg alfa-keto-fenilalaninkalcij 68 mg alfa-keto-valinkalcij 86 mg D,L-alfa-hidroksimetioninkalcij 59 mg L-lizinacetat što odgovara 75 mg L-lizina 105 mg L-treonin 53 mg L-triptofan 23 mg L-histidin 38 mg L-tirozin 30 mg Ukupan sadržaj dušika po tableti 36 mg Sadržaj kalcija po tableti 1,25 mmol = 50 mg
na recept ponovljivi recept
Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Santiago de Besteiros, Portugal
Pakiranje: 100 tableta u blisteru, u vrećici, u kutiji [HR-H-240366619-01]; 300 tableta u blisteru, u vrećici, u kutiji [HR-H-240366619-02] Urbroj: 381-12-01/38-21-04
2021-02-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA _ _ KETARENIL FILMOM OBLOŽENE TABLETE Kalcijeve soli ketoanaloga aminokiselina i aminokiseline PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ketarenil i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketarenil 3. Kako uzimati Ketarenil 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ketarenil 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KETARENIL I ZA ŠTO SE KORISTI Ketarenil je lijek koji se koristi kao nutritivna terapija u pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega (insuficijencija bubrega). Ketarenil se koristi za prevenciju i liječenje oštećenja zbog neispravnog ili nedostatnog metabolizma proteina u odraslih bolesnika s kroničnom bolešću bubrega, a u vezi s ograničenim unosom proteina u prehrani od ≤40 g/dan. To se odnosi na pacijente čija je brzina glomerularne filtracije (GFR) (volumen krvi filtriran kroz bubreg svake minute) ≤25 ml/min. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KETARENIL _ _ NEMOJTE UZIMATI KETARENIL - ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate previše kalcija u krvi (hiperkalcemija) - ako imate poremećen metabolizam aminokiselina UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ketarenil ako bolujete od fenilketonurije, nasljednom poremećaju metabolizma. U tom slučaju morate obratiti pozornost na činjenicu da Ketarenil sadrži fenilalanin. Potrebno সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ketarenil filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom obložena tableta sadrži: D,L-alfa-ketoizoleucinkalcij 67 mg alfa-ketoleucinkalcij 101 mg alfa-ketofenilalaninkalcij 68 mg alfa-ketovalinkalcij 86 mg D,L-alfa-hidroksimetioninkalcij 59 mg L- lizinacetat 105 mg što odgovara 75 mg L-lizina L-treonin 53 mg L-triptofan 23 mg L-histidin 38 mg L-tirozin 30 mg Ukupan sadržaj dušika po tableti 36 mg Sadržaj kalcija po tableti 1,25 mmol = 50 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Duguljaste, žute tablete, dimenzija približno 17,2 x 6,6 mm (duljina x širina). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija i liječenje oštećenja zbog neispravnog ili nedostatnog metabolizma proteina u odraslih bolesnika s kroničnom bolešću bubrega u vezi s ograničenim unosom proteina u prehrani od ≤40 g/dan. To se odnosi na pacijente čija je brzina glomerularne filtracije (GFR) ≤25 ml/min /1,73 m 2 . 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Ako nije drugačije propisano, doza za odrasle (70 kg tjelesne težine) je 4 do 8 tableta tri puta dnevno tijekom obroka. Tablete se ne smiju žvakati zbog lošeg mirisa sadržaja tablete. Primjena tijekom obroka olakšava pravilnu apsorpciju i metabolizaciju u odgovarajuće aminokiseline. _Pedijatrijska populacija _ _ _ Nema iskustva o primjeni u pedijatrijskih bolesnika, uključujući djecu i adolescente (vidjeti dio 4.4). Način primjene H A L M E D 01 - 09 - 2021 O D O B R E N O 2 Kroz usta. Trajanje primjene Ketarenil tablete primjenjuju se sve dok je brzina glomerularne filtracije (GFR) ispod 25 ml/min, a istodobno je dijetalni protein ograničen na 40 g/dan ili manje (odrasli). _ _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 Hiperkalcemija Bolesnici s uroĎenim pogreškama sinteze aminokiselina 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Potrebno je redovito সম্পূর্ণ নথি পড়ুন