Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
oksibutinin
Teva B.V.
G04BD04
oxybutynin
Urologicals
Urinarnu inkontinenciju, žuriti
Simptomatsko liječenje urgentne inkontinencije i / ili povećanu učestalost i hitnost urina kao što se može pojaviti kod odraslih bolesnika s nestabilnim mjehura.
Revision: 21
odobren
2004-06-15
17 B. UPUTA O LIJEKU 18 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA KENTERA 3,9 MG / 24 SATA TRANSDERMALNI NALJEPAK oksibutinin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Kentera i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Kenteru 3. Kako primjenjivati Kenteru 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Kenteru 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KENTERA I ZA ŠTO SE KORISTI Kentera se primjenjuje u odraslih za kontrolu simptoma urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja. Kentera djeluje tako što omogućuje širenje mokraćnog mjehura koji onda može prihvatiti veću količinu mokraće. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI KENTERU NEMOJTE PRIMJENJIVATI KENTERU - ako ste alergični na oksibutinin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate rijetku bolest koja se naziva miastenija gravis koja uzrokuje slabljenje mišića tijela i njihovo brzo umaranje. - ako osjetite nepotpuno pražnjenje mjehura za vrijeme mokrenja, primjena oksibutinina mogla bi povećati taj problem. Morate razgovarati o tom problemu sa svojim liječnikom prije primjene Kentere. - ako imate probavnih smetnji prouzročenih smanjenim pražnjenjem želuca nakon jela, morate se obratiti liječniku prije primjene Kentere. - ako imate glaukom ili u obiteljskoj povijesti bolesti imate glaukom, obavijestite svog liječnika. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječn সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni naljepak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan transdermalni naljepak sadrži 36 mg oksibutinina. Površina naljepka je 39 cm 2 , a oslobađa nominalno 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Transdermalni naljepak Naljepak izrađen od prozirne plastike s adhezivnim potpornim slojem, zaštitnim slojem koji se treba ukloniti prije primjene. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja koji se može pojaviti u odraslih bolesnika s nestabilnim mokraćnim mjehurom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza je jedan transdermalni naljepak od 3,9 mg primijenjen dvaput tjedno (svakih 3 ili 4 dana). _Starije osobe_ Na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja, smatra se da nije potrebno prilagođavanje doze za tu populaciju. Unatoč tome, Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici (vidjeti dio 4.4). _Pedijatrijska populacija_ Sigurnost i djelotvornost Kentere u pedijatrijskoj populaciji nisu ustanovljene. Kentera se ne preporučuje za primjenu u pedijatrijskoj populaciji. Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju. Način primjene Naljepak treba primijeniti na suhu, zdravu kožu abdomena, kuka ili stražnjice odmah nakon uklanjanja zaštitne vrećice. Potrebno je odabrati novo mjesto primjene za svaki novi naljepak, kako bi se izbjegla ponovna primjena na istom mjestu unutar 7 dana. Naljepak se ne smije dijeliti niti rezati na dijelove. Naljepci koji su oštećeni ne smiju se primijeniti. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 3 Kentera je kontraindicirana u bolesn সম্পূর্ণ নথি পড়ুন