Country: শ্লোভাকিয়া
ভাষা: স্লোভাক
সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
R06AX27
perorálne použitie
tbl flm 10x1x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x1x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x1x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x
Viazaný na lekársky predpis
24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN
Desloratadín
tbl flm 90x5 mg (bli.PVC/Aclar/Al); tbl flm 60x5 mg (bli.PVC/Aclar/Al); tbl flm 50x5 mg (bli.PVC/Aclar/Al); tbl flm 30x5 mg (bli.PVC/Aclar/Al); tbl flm 10x5 mg (bli.PVC/Aclar/Al); tbl flm 90x1x5 mg (bli.PVC/Aclar/Al); tbl flm 60x1x5 mg (bli.PVC/Aclar/Al); tbl flm 50x1x5 mg (bli.PVC/Aclar/Al); tbl flm 30x1x5 mg (bli.PVC/Aclar/Al); tbl flm 10x1x5 mg (bli.PVC/Aclar/Al); tbl flm 90x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x1x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x1x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x1x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x1x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x1x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2012-04-11
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č. 2016/03286-PRE Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/03131-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA JOVESTO 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY desloratadín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je JOVESTO a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete JOVESTO 3. Ako užívať JOVESTO 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať JOVESTO 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE JOVESTO A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE JOVESTO JOVESTO obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom. AKO JOVESTO ÚČINKUJE Jovesto je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť. Pomáha kontrolovať vašu alergickú reakciu a jej príznaky. KEDY SA MÁ JOVESTO POUŽIŤ JOVESTO zmierňuje príznaky spojené s alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napríklad sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších. Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, tečenie z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí a svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí. JOVESTO sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou). Tie সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č. 2016/03286-PRE Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/03131-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU JOVESTO 5 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 5 mg desloratadínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Svetlomodré, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s označením „5“ na jednej strane. Priemer 6,50±0,10 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE JOVESTO je indikované dospelým a dospievajúcim vo veku 12 rokov a starším na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1) 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA Dávkovanie _Dospelí a dospievajúci (12 a viac rokov):_ Odporúčaná dávka JOVESTA je jedna tableta jedenkrát denne. Intermitentná alergická rinitída (výskyt príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne) sa má liečiť podľa zhodnotenia anamnézy pacientovho ochorenia. Liečbu možno prerušiť po tom, ako príznaky ustúpia, a začať znovu po ich opätovnom objavení sa. V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu liečbu počas obdobia expozície alergénu. _Pediatrická populácia_ Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1). Bezpečnosť a účinnosť JOVESTA u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje. Spôsob podávania Perorálne použitie. Dávka sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. alebo na loratadín. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন