Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Budesonide
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EA06
budesonide
Antidiarrheals, tarm -, antiinflammatoriska / antiinfective agenter
Esofageal sjukdomar
Jorveza är indicerat för behandling av eosinofil esofagit (EoE) hos vuxna (äldre än 18 år).
Revision: 6
auktoriserad
2018-01-08
22 B. BIPACKSEDEL 23 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN JORVEZA 0,5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER JORVEZA 1 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER budesonid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Jorveza är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Jorveza 3. Hur du tar Jorveza 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Jorveza ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD JORVEZA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Jorveza innehåller den aktiva substansen budesonid, en kortikosteroid som minskar inflammation. Det används till vuxna (över 18 år) för behandling av eosinofil esofagit, vilket är ett inflammatoriskt tillstånd i matstrupen (esofagus) som gör det svårt att svälja föda. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR JORVEZA TA INTE JORVEZA – om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Jorveza om du har: – tuberkulos – högt blodtryck – diabetes, eller om någon i familjen har diabetes – benskörhet (osteoporos) – sår i magsäcken eller första delen av tunntarmen (peptiskt magsår) – ökat tryck i ögonen (som kan orsaka glaukom) eller ögonbesvär som grumling av linsen (katarakt) eller om någon i familjen har glaukom – leversjukdom. Om du har något av ovan nämnda tillstånd kan du ha en ökad risk för biverkningar. Lä সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Jorveza 0,5 mg munsönderfallande tabletter Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Jorveza 0,5 mg munsönderfallande tabletter Varje munsönderfallande tablett innehåller 0,5 mg budesonid. _Hjälpämne med känd effekt _ Varje 0,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 26 mg natrium. Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter Varje munsönderfallande tablett innehåller 1 mg budesonid. _Hjälpämne med känd effekt _ Varje 1 mg munsönderfallande tablett innehåller 26 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munsönderfallande tablett Jorveza 0,5 mg munsönderfallande tabletter Vita, runda munsönderfallande tabletter, platta på båda sidor, diameter 7,1 mm och höjd 2,2 mm. De är präglade med ”0.5” på ena sidan. Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter Vita, runda munsönderfallande tabletter, platta på båda sidor, diameter 7,1 mm och höjd 2,2 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Jorveza är avsett för behandling av eosinofil esofagit (EoE) hos vuxna (över 18 år). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med detta läkemedel ska inledas av en gastroenterolog eller en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av eosinofil esofagit. Dosering _Induktion av remission _ _ _ Den rekommenderade dagliga dosen är 2 mg budesonid som en 1 mg tablett på morgonen och en 1 mg tablett på kvällen. 3 Vanlig behandlingstid vid induktionsbehandling är 6 veckor. För patienter som inte uppvisar lämpligt svar inom 6 veckor kan behandlingen förlängas upp till 12 veckor. _Underhåll vid remission _ Rekommenderad daglig dos är 1 mg budesonid som en 0,5 mg tablett på morgonen och en 0,5 mg tablett på kvällen eller 2 mg budesonid som en 1 mg tablett på morgonen och en 1 mg tablett på kvällen, beroende på patientens individuella, kliniska behov. En underhållsdos på 1 mg budesonid två gånger dagligen rekommenderas f সম্পূর্ণ নথি পড়ুন