Jaydess Leginnlegg 13,5 mg

Country: আইসলণ্ড

ভাষা: আইসল্যান্ডীয়

সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Levonorgestrelum INN

থেকে পাওয়া:

Bayer AB

এটিসি কোড:

G02BA03

INN (International Name):

Plast lyfjalykkja (IUD) með prógestógen

ডোজ:

13,5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Leginnlegg

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

(R) Lyfseðilsskylt

পণ্য সারাংশ:

511932 Þynnupakkning hitamótuð þynnupakkning (PETG) með loki úr pólýetýleni (PE)sem hægt er að taka af.

অনুমোদন অবস্থা:

Markaðsleyfi útgefið

অনুমোদন তারিখ:

2013-01-14

তথ্য লিফলেট

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
JAYDESS 13,5 MG LEGINNLEGG
levónorgestrel
Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar
um öryggi lyfsins komist fljótt og
örugglega til skila. Allir geta hjálpað til við þetta með því
að tilkynna aukaverkanir sem koma fram. Í
kafla 4 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Jaydess og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Jaydess
3.
Hvernig nota á Jaydess
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Jaydess
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM JAYDESS
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Jaydess er notað til getnaðarvarnar í allt að þrjú ár.
Jaydess er T-laga leginnlegg sem gefur hægt frá sér lítið magn
hormónsins levónorgestrels eftir að því
hefur verið komið fyrir í legi.
Jaydess verkar með því að draga úr mánaðarlegri þykknun
þekjuvefs í legi og valda þykknun slíms í
leghálsi. Þetta kemur í veg fyrir að sæðisfrumur komist í
snertingu við egg og frjóvgi það.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA JAYDESS
ALMENNT
Áður en þú getur byrjað að nota Jaydess mun
heilbrigðisstarfsmaður spyrja þig nokkurra spurninga
um heilsufarssögu þína.
Í þessum fylgiseðli er lýst ýmsum aðstæðum þar sem fjarlægja
verður Jaydess eða þar sem öryggi
Jaydess getur verið skert. Í þeim tilvikum átt þú annaðhvort
að forðast samfarir eða nota smokk e

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar
um öryggi lyfsins komist fljótt og
örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að
tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er
um að tengist lyfinu. Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig
tilkynna á aukaverkanir.
1.
HEITI LYFS
Jaydess 13,5 mg leginnlegg.
2.
INNIHALDSLÝSING
Leginnleggið inniheldur 13,5 mg af levónorgestreli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Frekari upplýsingar um losunarhraða má sjá í kafla 5.2.
3.
LYFJAFORM
Leginnlegg.
Leginnleggið er gert úr hvítum eða beinhvítum lyfjakjarna sem er
þakinn ógegnsærri himnu sem sett
er á lóðrétta hlutann á T-laga innlegginu. Að auki er
silfurhringur utan um lóðrétta hlutann, nálægt
láréttu örmunum. Hvítt T-laga innleggið er með lykkju á öðrum
enda lóðrétta hlutans og tvo lárétta
arma á hinum endanum. Á lykkjunni eru brúnir þræðir til að
hægt sé að fjarlægja innleggið. Lóðrétta
hluta leginnleggsins er komið fyrir í hlífðarröri efst í
uppsetningarbúnaðinum.
Leginnleggið og uppsetningarbúnaðurinn eru laus við sjáanleg
óhreinindi.
Stærð Jaydess: 28 x 30 x 1,55 mm
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Getnaðarvörn í allt að 3 ár.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Jaydess er sett í legholið og verkar í þrjú ár.
_Innlegg sett upp _
_ _
Mælt er með því að aðeins heilbrigðisstarfsmenn með reynslu í
uppsetningu leginnleggja og/eða
þjálfun í uppsetningum Jaydess setji Jaydess upp.
Fyrir uppsetningu þarf að skoða konuna vandlega til að greina
hvort um sé að ræða einhverjar
frábendingar gegn uppsetningu leginnleggs. Útiloka á þungun áður
en leginnleggið er sett upp. Íhuga á
möguleika á egglosi og getnaði áður en leginnleggið er notað.
Jaydess hentar ekki sem getnaðarvörn
eftir samfarir (sjá kafla 4.3 og kafla 4.4 undir
Læknisskoðun/viðtal).
2
Tafla 1: Hvenær á að setja Jaydess upp hjá konum á
frjósemisald