দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ruxolitinibum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01EJ01
ruxolitinibum
Tabletten
ruxolitinibum 10 mg ut ruxolitinibi phosphas, lactosum monohydricum 142.9 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, hydroxypropylcellulosum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 0.65 mg.
A
Synthetika
Myelofibrose, Polycythaemia vera, akute Graft-versus-Host-Krankheit
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Jakavi® Was ist Jakavi und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Jakavi nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Jakavi Vorsicht geboten? Darf Jakavi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Jakavi? Welche Nebenwirkungen kann Jakavi haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Jakavi enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Jakavi? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Jakavi® Novartis Pharma Schweiz AG Was ist Jakavi und wann wird es angewendet? Jakavi enthält den Wirkstoff Ruxolitinib und ist ein Arzneimittel zur Behandlung verschiedener Bluterkrankungen. Bei erwachsenen Patienten kann damit das Krankheitsbild der Myelofibrose und der Polycythaemia vera therapiert werden. Zudem kann damit bei Patienten ab 12 Jahren eine akute Graft-versus- Host-Krankheit vom Schweregrad 2 oder höher (auf Englisch «Graft-versus-Host-Disease», (GvHD); auf Deutsch «Transplantat-gegen-Empfänger-Erkrankung») nach Versagen von anderen Therapien behandelt werden. Die Myelofibrose ist eine Erkrankung des Knochenmarks (Ort der Blutbildung), bei der das Knochenmark d সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION Jakavi® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: ruxolitinibum ut ruxolitinibum phosphatum. Hilfsstoffe: lactosum monohydricum, Excip. pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 5 mg: Runde gewölbte, weisse bis fast weisse Tabletten mit der Einprägung «NVR» auf der einen Seite und «L5» auf der anderen Seite. Tabletten zu 10 mg: Runde gewölbte, weisse bis fast weisse Tabletten mit der Einprägung «NVR» auf der einen Seite und «L10» auf der anderen Seite. Tabletten zu 15 mg: ovale gewölbte, weisse bis fast weisse Tabletten mit der Einprägung «NVR» auf der einen Seite und «L15» auf der anderen Seite. Tabletten zu 20 mg: Längliche gewölbte, weisse bis fast weisse Tabletten mit der Einprägung «NVR» auf der einen Seite und «L20» auf der anderen Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Myelofibrose (MF) Zur Behandlung der Splenomegalie oder krankheitsassoziierter Symptome bei Patienten mit Myelofibrose intermediären oder hohen Risikos, mit primärer Myelofibrose oder als Komplikationen einer Polycythaemia vera oder Essentiellen Thrombozythämie. Polycythaemia vera (PV) Zur Behandlung von Patienten mit Polycythaemia vera, die gegenüber einer Behandlung mit Hydroxyurea oder einer anderen zytoreduktiven Erstlinientherapie resistent sind oder diese nicht vertragen. Dosierung/Anwendung Die Behandlung sollte nur durch einen in der Therapie von myeloproliferativen Erkrankungen erfahrenen Spezialisten durchgeführt werden. Jakavi wird oral eingenommen und kann mit oder ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme angewendet werden. Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis von Jakavi bei MF beträgt zweimal täglich 15 mg oral für Patienten mit einer Thrombozytenzahl zwischen 100'000 und 200'000/mm3 und zweimal täglich 20 mg für Patienten mit einer Thrombozytenzahl von >200'000/mm3. Die empfohlene Anfangsdosis von Jakavi bei PV beträgt zweimal täglich 10 mg oral. Die Datenlage zur Empfehlung einer Anfangsdosis für Patienten mit einer Thrombo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন