দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL
Bayer Hispania, S.L.
G03AC03
LEVONORGESTREL
Excipientes:
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos - Levonorgestrel
JADELLE 2 x75 mg implantes, 1 aplicador con 2 implantes Revocado 14/06/2012 No Comercializado
Autorizado 19/09/2001 / Revocado 14/06/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Jadelle 2x 75 mg implantes y para qué se utiliza 2. Antes de usar Jadelle 2x 75 mg implantes 3. Cómo usar Jadelle 2x 75 mg implantes 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Jadelle 2x 75 mg implantes 6. Información de interés para el facultativo que realice la inserción JADELLE 2x 75 mg implantes Levonorgestrel El principio activo es levonogestrel. Cada implante contiene 75 mg de levonorgestrel Los excipientes son sílice coloidal anhidra y elastómeros de silicona. TITULAR BAYER HISPANIA, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 (Sant Joan Despi) - 08970 - España FABRICANTE BAYER SCHERING PHARMA OY PO. Box 415 (Turku) - 2010 – Finlandia 1. QUÉ ES JADELLE 2 X 75 MG IMPLANTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Jadelle consta de dos implantes. Los implantes son cilindros flexibles de color blanco o blancuzco, sellados, de unos 43 mm de longitud y 2,5 mm de diámetro. Cada envase contiene 2 implantes para inserción subcutánea. Jadelle pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticonceptivos hormonales sistémicos. Jadelle está indicado como método anticonceptivo en mujeres entre 18 y 40 años. 2. ANTES DE USAR JADELLE NO USE JADELLE: সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO JADELLE ® 2 × 75 mg implantes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El producto contiene dos implantes para inserción subdérmica. Cada implante contiene 75 mg de levonorgestrel. La tasa de liberación de levonogestrel es de aproximadamente de 100 µg/día en el primer mes siguiente a la inserción, para disminuir a aproximadamente 40 µg/día al cabo de 1 año, 30 µg/día después de 3 años y alrededor de 25 µg/día después de 5 años. Lista de excipientes, en 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Implante Los implantes son cilindros flexibles de color blanco o blancuzco, sellados, de unos 43 mm de longitud y 2,5 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción. Se ha demostrado la eficacia clínica y la seguridad en mujeres entre 18 y 40 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para uso subcutáneo. JADELLE es un método anticonceptivo para uso a largo plazo (hasta 5 años) (véase el apartado 4.4, Advertencias y precauciones especiales de empleo). La usuaria debe ser informada que los implantes JADELLE podrán extraerse en cualquier momento, si así lo desea. JADELLE se suministra en un envase estéril que contiene dos implantes precargados en un aplicador de un solo uso. Se requiere una adecuada formación para llevar a cabo los procedimientos de inserción y extracción, que serán realizados preferentemente por un profesional sanitario; se deben seguir estrictamente las instrucciones del fabricante. Los implantes se insertan mediante el aplicador a nivel subdérmico. Debe mantenerse una asepsia e সম্পূর্ণ নথি পড়ুন