Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
travoprost
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Ophthalmologicals, Antiglaucoma preparations and miotics
Ocular Hypertension; Glaucoma, Open-Angle
Minnkun á hækkun á augnþrýstingi hjá fullorðnum sjúklingum með háþrýsting í hálsi eða augnháðum gláku (sjá kafla 5. Lækkun hækkað í auga þrýsting í börn sjúklinga á aldrinum 3 ár að < 18 ára með augu háan blóðþrýsting eða börn gláku.
Revision: 6
Leyfilegt
2014-02-20
21 B. FYLGISEÐILL 22 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS IZBA 30 MÍKRÓGRÖMM/ML AUGNDROPAR, LAUSN travóprost LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um IZBA og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota IZBA 3. Hvernig nota á IZBA 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á IZBA 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IZBA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ IZBA INNIHELDUR TRAVÓPROST sem er eitt af lyfjunum í lyfjaflokki sem nefnist PROSTAGLANDÍN-HLIÐSTÆÐUR . IZBA ER NOTAÐ HJÁ FULLORÐNUM, UNGLINGUM OG BÖRNUM FRÁ 3 ÁRA ALDRI TIL AÐ LÆKKA OF HÁAN ÞRÝSTING Í AUGA. Þessi þrýstingur getur leitt til sjúkdóms sem nefnist GLÁKA . 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IZBA EKKI MÁ NOTA IZBA EF UM ER AÐ RÆÐA OFNÆMI fyrir travóprosti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). Leitaðu ráða hjá lækninum ef það á við um þig. 23 VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR IZBA GETUR VALDIÐ því að AUGNAHÁR lengist, þykkni, dökkni og/eða þeim fjölgi. Einnig hafa sést breytingar á augnlokum, þ.m.t. óvenjulegur hárvöxtur eða breytingar á vef umhverfis augu. IZBA getur smám saman VALDIÐ BREYTINGUM Á LIT LITHIMNU (litaða hluta augans). Þessi breyting getur verið varanleg. Ef þú hefur gengist undir dreraðgerð skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS IZBA 30 míkrógrömm/ml augndropar, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Einn ml af lausn inniheldur 30 míkrógrömm af travóprosti. Hjálparefni með þekkta verkun Einn ml af lausn inniheldur 7,5 mg af própýlenglýkóli og 2 mg af pólýoxýetýlen hertri laxerolíu 40 (HCO-40) (sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, lausn (augndropar). Tær, litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til að lækka augnþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum með háan augnþrýsting eða gleiðhornsgláku (sjá kafla 5.1). Til að lækka augnþrýsting hjá börnum á aldrinum 3 ára til <18 ára með háan augnþrýsting eða barnagláku (sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Notkun hjá fullorðnum, þ.m.t. öldruðum sjúklingum_ Skammturinn er einn dropi af travóprosti í tárusekk sjúks auga (sjúkra augna) einu sinni á sólarhring. Bestur árangur næst þegar skammturinn er gefinn að kvöldi. Mælt er með að loka fyrir nefholstárakirtilinn eða loka augunum gætilega eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga. Það getur dregið úr altæku frásogi lyfja sem gefin eru í augu og leitt til minni altækra aukaverkana. Ef fleiri en eitt augnlyf er notað á að nota lyfin með að minnsta kosti 5 mínútna millibili. Ef skammtur gleymist á að halda meðferð áfram með því að gefa næsta skammt á áætluðum tíma. Ekki má gefa meira en einn dropa af lyfinu í sjúka augað (sjúku augun) á sólarhring. Þegar nota á IZBA í staðinn fyrir annað augnlyf við gláku á að hætta notkun þess lyfs og byrja daginn eftir að nota IZBA. 3 _Skert lifrar- og nýrnastarfsemi _ Notkun travóprost 30 µg/ml hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi. Þó hefur notkun travóprost 40 µg/ml verið rannsökuð hjá sjúklingum með vægt til verulega skerta lifrarstarfsemi og vægt til verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúth সম্পূর্ণ নথি পড়ুন