Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ITRACONAZOL
ALTAN PHARMACEUTICALS SA
J02AC02
ITRACONAZOLE
10 mg/ml inyectable 25 ml
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ITRACONAZOL 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Itraconazol
ITRACONAZOL GENFARMA 10 MG/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , ampolla de 25 ml Autorizado 11/02/2014 Comercializado
Autorizado
2014-02-11
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ITRACONAZOL ALTAN 10 MG/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéuticoo enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted,ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Itraconazol Altan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Itraconazol Altan 3. Cómo usar Itraconazol Altan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Itraconazol Altan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ITRACONAZOL ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Itraconazol Altan pertenece al grupo de los medicamentos llamados “antifúngicos”. Estos medicamentos están indicados para tratar infecciones producidas por hongos incluyendo levaduras. Itraconazol Altan está indicado para el tratamiento de infecciones de los órganos internos producidas por hongos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ITRACONAZOL ALTAN NO USE ITRACONAZOL ALTAN Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de Itraconazol Altan 10 mg/ml (ver sección 6, para más información). Si está embarazada, cree que puede estar embarazada o está intentando quedarse embarazada (ver sección de embarazo). Si padece alguna enfermedad de riñón grave. Si no puede recibir cloruro sódico mediante inyección. Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: o Terfenadina, astemizol o mizolastina (medicamentos antihistamínicos para la alergia). o Bepridilo, medicamento para el tratami সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Itraconazol Altan 10 mg/ml concentrado y disolvente para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de Itraconazol Altan concentrado contiene 10 mg de itraconazol. Una ampolla con 25 ml contiene 250 mg de itraconazol (sal de trihidrocloruro de itraconazol formada _in _ _situ_ ). Cada ml de la solución mezclada contiene 3,33 mg de itraconazol. Una única dosis de 200 mg de itraconazol corresponde a 60 ml de la solución mezclada. Una bolsa de Cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución para inyección de 50 ml contiene 177 mg de sodio (7.7 mmol). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado y disolvente para solución inyectable y para perfusión Itraconazol Altan 10 mg/ml concentrado y disolvente para solución para perfusión (Cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución para inyección) se presenta en un envase que contiene: a) 25 ml de Itraconazol Altan 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión, una solución incolora que se presenta en una ampolla de vidrio. b) 50 ml de Cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución para inyección, una solución incolora que se presenta en una bolsa de plástico de polipropileno. c ) Vía de extensión con una válvula de cierre de 2 vías y un filtro en línea 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Itraconazol Altan está indicado para el tratamiento de la histoplasmosis. Itraconazol Altan está indicado en las siguientes infecciones fúngicas sistémicas cuando el tratamiento antifúngico sistémico de primera elección no resulta adecuado o no ha demostrado ser eficaz. (Esto puede ser debido a la existencia de una patología subyacente, resistencia del patógeno o toxicidad del fármaco). Tratamiento de la aspergilosis, candidiasis y criptococosis (incluyendo la meningitis criptocócica): en los pacientes inmunodeprimidos con criptococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema nervioso central. Se debe সম্পূর্ণ নথি পড়ুন