Country: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
osilodrostatum
RECORDATI AG
H02CA02
osilodrostatum
Filmtabletten
osilodrostatum 1 mg ut osilodrostati phosphas, excipiens pro compresso obducto.
A
Synthetika
Zur Behandlung von Morbus Cushing und anderen Ursachen eines endogenen Hypercortisolismus (z.B. Nebennierenrinden Adenom, bilaterale NNR-Hyperplasie, ektope ACTH-Sekretion)
zugelassen
2020-10-12
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. ISTURISA® Was ist ISTURISA und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Isturisa ist ein Arzneimittel zur Behandlung des endogenen Cushing-Syndroms bei Erwachsenen, bei denen der Körper zu viel von dem Hormon Cortisol produziert. Zu viel Cortisol kann zu einer Vielzahl von Symptomen führen, wie z. B. Gewichtszunahme mit Bauchfettleibigkeit (Stammfettsucht), Vollmondgesicht, leichtes Auftreten von Blutergüssen, Zyklusstörungen, übermässige Körper- und Gesichtsbehaarung, generalisierte Schwäche, Müdigkeit und ein Gefühl von allgemeinem Unbehagen, Krankheitsgefühl. Isturisa hemmt das für die Herstellung von Cortisol verantwortliche Enzym, wodurch die Überproduktion dieses Hormons verringert und die Symptome des endogenen Cushing-Syndroms verbessert werden. Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von Isturisa haben oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wann darf ISTURISA nicht eingenommen / angewendet werden? Wenn Sie auf den Wirkstoff Osilodrostat oder einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von ISTURISA Vorsicht geboten? Bitte halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Sie können von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen. Wenn bei Ihnen eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, müssen Sie dies umgehend Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie mehr als eine der folgenden Beschwer সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ISTURISA® Zusammensetzung Wirkstoffe Osilodrostat (als Osilodrostatphosphat) Hilfsstoffe Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid. Filmüberzug der Tablette: Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisenoxidgelb (E172), Eisenoxidrot (E172) (für 1 mg und 10 mg Tabletten), Eisenoxidschwarz (E172) (für 10 mg Tabletten), Makrogol, Talkum. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtablette zu 1 mg: hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette ohne Bruchkerbe mit abgeschrägten Kanten, mit der Prägung „Y1“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite. Filmtablette zu 5 mg: gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette ohne Bruchkerbe mit abgeschrägten Kanten, mit der Prägung „Y2“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite. Filmtablette zu 10 mg: hellorangebraune, runde, bikonvexe Filmtablette ohne Bruchkerbe mit abgeschrägten Kanten, mit der Prägung „Y3“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Isturisa ist zur Behandlung von Morbus Cushing und anderen Ursachen eines endogenen Hypercortisolismus (z.B. Nebennierenrinden Adenom, bilaterale NNR-Hyperplasie, ektope ACTH- Sekretion) bei Erwachsenen angezeigt, sofern eine Indikation für eine medikamentöse Therapie besteht. Dosierung / Anwendung Art der Anwendung Zum Einnehmen. Isturisa kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe "Pharmakokinetik"). Therapieeinleitung Bei Patienten, welche bereits medikamentös vorbehandelt sind, sollten folgende Auswaschphasen eingehalten werden, bevor mit der Therapie mit Isturisa begonnen wird (siehe auch "Warnhinweise / Vorsichtsmassnahmen"): Pasireotid i.m.: 8 Wochen; Pasireotid s.c. oder Ketoconazol: 1 Woche. Die empfohlene Anfangsdosis von Isturisa ist unabhängig von einer eventuellen Vorbehandlung mit anderen Arzneimitteln und beträgt 2 mg zweimal täglich. Für Patienten asiatischer Herkunft wird eine reduzierte Anfangsdosis von 1 mg zweimal t সম্পূর্ণ নথি পড়ুন