Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Soluzioni nutrizionali parenterali
BAXTER S.P.A.
B05BA
Solutions nutrition parenteral
" 4 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI 500 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE " FLACONE 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONE
N
Soluzioni nutrizionali parenterali
029361033 - SACCA CLEAR FLEX SOLUZ.100 ML - Revocato; 029361058 - SACCA CLEAR FLEX SOLUZ.500 ML - Revocato; 029361060 - SACCA CLEAR FLEX SOLUZ.1000 ML - Revocato; 029361084 - 4 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 029361021 - SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 500 ML - Revocato; 029361019 - SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 250 ML - Revocato; 029361045 - SACCA CLEAR FLEX SOLUZ.250 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente ISORAM 4%, soluzione per infusione Soluzione di aminoacidi Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è ISORAM e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ISORAM 3. Come usare ISORAM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ISORAM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è ISORAM e a cosa serve ISORAM contiene aminoacidi (sostanze utilizzate dal suo corpo per la produzione delle proteine). ISORAM è una soluzione per nutrizione parenterale, cioè che viene somministrata attraverso una vena. ISORAM è indicato in pazienti che: - hanno subito un trauma o un’operazione (Traumi meccanici - Traumi chirurgici - Decorso post-operatorio - Stati settici - Condizioni di stress post-traumatico in pazienti cirrotici). - soffrono di una grave malattia del cervello causata da una grave malattia del fegato (Encefalopatia epatica). 2. Cosa deve sapere prima di usare ISORAM Non prenda ISORAM • se è allergico agli aminoacidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se soffre di una malattia congenita (che presenta dalla nascita) che non permette un corretto metabolismo degli aminoacidi Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare ISORAM. Quando impiegata in bambini di età inferiore a 2 anni, la soluzione (nei flaconi e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall’esposizione alla luce fino al completamento della somministrazione. L’esposizione di Isoram alla luce ambientale, specialmente dopo l’aggiunta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Isoram 4% soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composizione: 1000 ml di soluzione contengono: Sostanze attive: L-Arginina 3,20 g L-Isoleucina 6,03 g L-Leucina 15,00 g L-Valina 18,21 g Totale aminoacidi 42,44 g/l Azoto totale 5,45 g/l Osmolarità totale teorica 353 mOsm/l Acetati (come HCO3-) 19 mEq/l pH (corretto con Ac. Acetico glaciale) 5,5 - 7,0 Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione in flaconi da 500 ml. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Isoram è indicato: • encefalopatia epatica. • come integrazione di soluzioni aminoacidiche convenzionali in stati post traumatici chirurgici e non (Traumi meccanici - traumi chirurgici - decorso post-operatorio - stati settici e condizioni di stress post-traumatico in pazienti cirrotici). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia L’inizio e la durata della nutrizione parenterale, nonché il dosaggio (dose e frequenza di somministrazione) dipendono dalle seguenti caratteristiche dei pazienti: • età, peso, condizione clinica, • fabbisogno di azoto, • capacità di metabolizzare i costituenti di Isoram, • fabbisogno proteico giornaliero e nutrizione supplementare che può essere fornita per via parenterale e / o per via enterale. Poichè Isoram è un prodotto da impiegarsi nel contesto di un programma di rianimazione metabolica o di nutrizione, assai raramente andrebbe usato senza un supporto calorico ed i dosaggi indicati vanno considerati indicativi, potendo variare, anche di molto, a seconda di quante calorie vengono somministrate e della fonte calorica. In genere i dosaggi indicati presuppongono un concomitante apporto calorico di almeno 20-25 Cal/Kg/die. Encefalopatia epatica 1-2 flaconi da 500 ml per infusione endovenosa, corrispondenti a 500 - 1000 ml di soluzione. Altre indicazioni La soluzione andrebbe impiegata, salvo condizioni cliniche particolari, as সম্পূর্ণ নথি পড়ুন