Iressa

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

gefitinib

থেকে পাওয়া:

AstraZeneca AB

এটিসি কোড:

L01XE02

INN (International Name):

gefitinib

Therapeutic group:

Agentes antineoplásicos

Therapeutic area:

Carcinoma, pulmón no microcítico

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Iressa está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón con mutaciones activadoras de la epidérmico del factor de crecimiento de los receptores de tirosina quinasa.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 16

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2009-06-24

তথ্য লিফলেট

                                29
B. PROSPECTO
30
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IRESSA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
gefitinib
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es IRESSA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar IRESSA
3.
Cómo tomar IRESSA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de IRESSA
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES IRESSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
IRESSA contiene el principio activo gefitinib, el cual bloquea una
proteína llamada “receptor del factor de
crecimiento epidérmico” (EGFR). Esta proteína está implicada en
el crecimiento y propagación de las
células tumorales.
IRESSA se emplea para tratar adultos con cáncer de pulmón no
microcítico. Este cáncer es una
enfermedad en la que se forman células malignas (cancerosas) a partir
de los tejidos del pulmón.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRESSA
NO TOME IRESSA

si es alérgico a gefitinib o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6 “Composición de IRESSA”).

si está en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar IRESSA

si tiene o ha tenido cualquier otro problema de pulmón. Algunos
problemas pulmonares pueden
empeorar durante el tratamiento con IRESSA.

si alguna vez ha tenido problemas en su hígado.
NIÑOS Y ADOLESCENTES
IRESSA no está 
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IRESSA 250 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 250 mg de gefitinib.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 163,5 mg de lactosa (como monohidrato)
Cada comprimido contiene 3,86 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película (comprimido).
Los comprimidos son marrones, redondos, biconvexos, impresos con
“IRESSA 250” por un lado y lisos
por el otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
IRESSA está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes
adultos con cáncer de pulmón no
microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones
activadoras de EGFR-TK (ver
sección 4.4).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con IRESSA se debe iniciar y supervisar por un médico
con experiencia en empleo de
terapias antineoplásicas.
Posología
La posología recomendada de IRESSA es un comprimido de 250 mg una vez
al día. Si se olvida una
dosis, debe tomarse tan pronto como el paciente se acuerde. Si hasta
la siguiente dosis existe un periodo
menor de 12 horas, el paciente no debe tomar la dosis olvidada. Los
pacientes no deben tomar una dosis
doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de IRESSA en niños y
adolescentes menores de 18 años. No
existe una recomendación de uso específica para gefitinib en la
población pediátrica para la indicación de
CPNM.
_Insuficiencia hepática_
3
Los pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (grado B
o C de Child-Pugh) debida a
cirrosis presentan concentraciones plasmáticas de gefitinib elevadas.
Estos pacientes deben ser
cuidadosamente monitorizados para detectar posibles reacciones
adversas. Las concentraciones en plasma
no aumentaron en
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 17-07-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 17-07-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 17-07-2023

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন