দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert
EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)
Poliomyelitis Virus, type 1 (Mahoney), inactivated Poliomyelitis Virus, type 2 (MEF-1) inactivated, Poliomyelitis Virus type 3 (Saukett), inactivated
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Teil 1 - Injektionssuspension in einer Fertigspritze; Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert (31107) 40 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert (31108) 8 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert (31109) 32 D-Antigen-Einheit(en)
Injektion intramuskulär; Injektion subkutan
zugelassen
2016-05-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IPV MÉRIEUX Injektionssuspension in einer Fertigspritze Inaktivierter Poliomyelitis-Impfstoff Für Säuglinge ab 2 Monaten, Kinder und Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BZW. IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist IPV Mérieux und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Verabreichung von IPV Mérieux beachten? 3. Wie wird IPV Mérieux verabreicht? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist IPV Mérieux aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IPV MÉRIEUX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? IPV Mérieux ist ein Impfstoff. Impfstoffe dienen dazu, Sie vor Infektionskrankheiten zu schützen. Dieser Impfstoff hilft, vor einer Erkrankung an Poliomyelitis (Kinderlähmung) zu schützen. Bei einer Injektion des IPV Mérieux-Impfstoffs bilden die körpereigenen Abwehrkräfte einen Impfschutz gegen eine Polioinfektion. IPV Mérieux kann Säuglingen ab 2 Monaten, Kindern und Erwachsenen verabreicht werden. Poliomyelitis ist eine Infektionskrankheit, die gewöhnlich durch die Aufnahme von Polioviren über Nahrungsmittel und Getränke übertragen wird. Ferner besteht Ansteckungsgefahr durch ungewaschene Hände, wenn diese mit einem Virus behaftet sind, das beim Essen in den Mund gelangt. Die Viren wandern ins Nervensystem und können zu dauerhafter Lähmung fü সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION IPV Mérieux 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS IPV Mérieux Injektionssuspension in einer Fertigspritze Inaktivierter Poliomyelitis-Impfstoff 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält: Wirkstoffe: Inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 1 (Mahoney) 1 40 D-Antigen 2 -Einheiten 3 Typ 2 (MEF-1) 1 8 D-Antigen 2 -Einheiten 3 Typ 3 (Saukett) 1 32 D-Antigen 2 -Einheiten 3 1 gezüchtet in Vero-Zellen 2 Antigenmenge im Endprodukt (Final Bulk Product), gemäß WHO (TRS 673, 1982) 3 oder entsprechende nominale Menge jedes Polio-Viren-Typs, angegeben in D-Antigen-Einheiten nach dem Europäischen Arzneibuch (Parallelenmodell / Parallel line method) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze Der Impfstoff ist eine klare und farblose Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE IPV Mérieux wird zur aktiven Immunisierung gegen Poliomyelitis angewendet: - die Grundimmunisierung ist indiziert für Säuglinge ab dem vollendeten 2. Lebensmonat (siehe Abschnitt 5.1) - als Auffrischimpfung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen (siehe Abschnitt 4.2) und unter Berücksichtigung der pharmakodynamischen Eigenschaften des Impfstoffs (siehe Abschnitt 5.1) 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Grundimmunisierung _ Die Grundimmunisierung besteht aus drei Dosen IPV Mérieux zu je 0,5 ml, die ab dem vollendeten 2. Lebensmonat entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen verabreicht werden. Zwischen den einzelnen Dosen ist ein Mindestabstand von einem Monat einzuhalten. _Auffrischimpfungen _ Nach einer vollständigen Grundimmunisierung sollten Auffrischimpfungen zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen verabreicht werden. Nach heutigem Kenntnisstand empfiehlt sich, insbesondere für Personen mit Expositionsgefahr, eine Auffrischimpfung im Abstand von 10 Jahren nach abgeschlossener Grund সম্পূর্ণ নথি পড়ুন