দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eplerenon
Viatris Pharma GmbH (8183833)
C03DA04
eplerenone
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Eplerenon (29659) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-09-24
palde-1v23in-ft-0 - 1 - 16.11.2021 ((Viatris Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN INSPRA ® 25 MG FILMTABLETTEN INSPRA ® 50 MG FILMTABLETTEN Eplerenon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist INSPRA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von INSPRA beachten? 3. Wie ist INSPRA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist INSPRA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INSPRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? INSPRA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Aldosteronblocker bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von Aldosteron, einer körpereigenen Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In hohen Konzentrationen kann Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer Schwächung des Herzmuskels führen. INSPRA wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu verhindern und mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren: 1. falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Herzmuskelschwäche oder 2. falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben, anhaltende leichte Symptome haben. 2. WA সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
spcde-1v21in-ft-0 - 1 - 16.11.2021 ((Viatris Logo)) Inspra ® 25 mg/50 mg FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Inspra ® 25 mg Filmtabletten Inspra ® 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Inspra 25 mg Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon. Inspra 50 mg Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede 25-mg-Tablette enthält 33,9 mg Lactose, das entspricht 35,7 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Jede 50-mg-Tablette enthält 67,8 mg Lactose, das entspricht 71,4 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) 25 mg: Gelbe Tablette mit stilisiertem „Pfizer“-Schriftzug auf der einen und „NSR“ über „25“ auf der anderen Tablettenseite. 50 mg: Gelbe Tablette mit stilisiertem „Pfizer“-Schriftzug auf der einen und „NSR“ über „50“ auf der anderen Tablettenseite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eplerenon wird angewendet: zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt (MI), zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und -Morbidität bei erwachsenen Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der New-York-Heart-Association(NYHA)-Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF 30 %) (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG spcde-1v21in-ft-0 - 2 - 16.11.2021 Dosierung Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25-mg- und 50-mg-Stärken zur Verfügung. Die Höchstdosis ist 50 mg täglich. _Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach MI_ Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg Eplerenon einmal täglich. Die Be সম্পূর্ণ নথি পড়ুন