Innovax-ND-ILT

দেশ: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: গ্রিক

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/NDV/ILT) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus

থেকে পাওয়া:

Intervet International B.V.

এটিসি কোড:

QI01AD

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Marek's disease vaccine, Newcastle disease vaccine & infectious laryngotracheitis vaccine (live recombinant)

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Embryonated chicken eggs; Chicken

থেরাপিউটিক এলাকা:

Ανοσολογικά φάρμακα

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

For active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek’s disease (MD) virus.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 1

অনুমোদন অবস্থা:

Εξουσιοδοτημένο

অনুমোদন তারিখ:

2020-09-16

তথ্য লিফলেট

15
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
INNOVAX-ND-ILT ΠΥΚΝΌ ΣΚΕΎΑΣΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΌΡΝΙΘΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Innovax-ND-ILT πυκνό σκεύασμα και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα για όρνιθες
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου
(0,2 ml για υποδόρια χορήγηση ή 0,05 ml για
_in ovo_
χορήγηση) περιέχει:
Κυτταρο-εξαρτώμενος ζωντανός
ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδορνίθων
(στέλεχος HVT/NDV/ILT),
που εκφράζει την πρωτεΐνη fusion του ιού
της νόσου του Newcastle και τις
γλυκοπρωτεΐνες gD και gI
του ιού της λοιμώδους
λαρυγγοτραχειΐτιδας: 10
3,3
– 10
4,3
PFU
*
.
*
PFU: plaque forming units (μονάδες σχηματισμού
πλάκας).
Πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα.
Πυκνό σκεύασμα κυττάρων: υποκόκκινο
έως κόκκινο πυκνό σκεύασμα κυττάρων.
Διαλύτ�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Innovax-ND-ILT πυκνό σκεύασμα και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα για όρνιθες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου
(0,2 ml για υποδόρια χορήγηση ή 0,05 ml για
_in ovo_
χορήγηση) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Κυτταρο-εξαρτώμενος ζωντανός
ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδορνίθων
(στέλεχος HVT/NDV/ILT),
που εκφράζει την πρωτεΐνη fusion του ιού
της νόσου του Newcastle και τις
γλυκοπρωτεΐνες gD και gI
του ιού της λοιμώδους
λαρυγγοτραχειΐτιδας: 10
3,3
– 10
4,3
PFU
*
.
*
PFU: plaque forming units (μονάδες σχηματισμού
πλάκας).
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα.
Πυκνό σκεύασμα κυττάρων: υποκόκκινο
έως κόκκινο πυκνό σκεύασμα κυττάρων.
Διαλύτης: διαυγές, κόκκινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες και εμβρυοφόρα αυγά όρνιθας.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
ορνιθίων ηλικίας μιας ημέρας ή
εμβρυοφόρων αυγών όρνιθας ηλικίας
18-19 ημερών, με σκοπό:
-
τη μείωση της θνησιμότητας και τω