Influvac Tetra, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv influence (površinski antigen), inaktivirano

Country: ক্রোয়েশিয়া

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

সক্রিয় উপাদান:

Površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj A (H1N1) Površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj A (H3N2) Površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj B Površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj B

থেকে পাওয়া:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

এটিসি কোড:

J07BB02

INN (International Name):

Površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj A (H1N1) Površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj A (H3N2) Površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj B Površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj B

ডোজ:

1 doza = 0,5 ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki

রচনা:

Urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži 15 mikrograma hemaglutinina po soju virusa influence (površinski antigeni), za sezonu aktualnih sojeva tip A (H1N1), tip A (H3N2) i dva soja tipa B

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

na recept neponovljivi recept

Manufactured by:

Abbott Biologicals B.V., Olst, Nizozemska

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje: 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije s iglom, u kutiji [HR-H-942056158-01]; 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-942056158-02]; 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml suspenzije s iglom, u kutiji [HR-H-942056158-03]; 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-942056158-04] Urbroj: 381-12-01/70-22-03

অনুমোদন তারিখ:

2022-04-29

তথ্য লিফলেট

1/7
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
INFLUVAC TETRA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
Cjepivo protiv influence (površinski antigen), inaktivirano
Sezona 2023/2024
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO SE VI ILI VAŠE DIJETE
CIJEPITE JER SADRŽI PODATKE VAŽNE
ZA VAS ILI VAŠE DIJETE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
–
Ovo cjepivo propisano je Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati
drugima.
–
Ako Vi ili Vaše dijete primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je
obavijestiti Vašeg liječnika,
ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću
nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Influvac Tetra i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego Vi ili Vaše dijete primite cjepivo
Influvac Tetra
3.
Kako primjenjivati Influvac Tetra
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Influvac Tetra
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE INFLUVAC TETRA I ZA ŠTO SE KORISTI
Influvac Tetra je cjepivo. Ovo cjepivo pomaže zaštititi Vas ili
Vaše dijete od influence (gripe), a
posebno osobe s povećanim rizikom od povezanih komplikacija. Influvac
Tetra indiciran je za
primjenu u odraslih osoba i djece starije od 6 mjeseci. Influvac Tetra
treba primjenjivati u skladu sa
službenim preporukama.
Kada osoba primi cjepivo Influvac Tetra, imunološki sustav (prirodni
tjelesni sustav obrane) stvorit će
vlastitu zaštitu od bolesti (protutijela). Niti jedan sastojak
cjepiva ne može uzrokovati gripu.
Gripa je bolest koja se može vrlo brzo proširiti i uzrokuju je
različiti sojevi virusa koji se mogu
mijenjati svake godine. Zbog toga ćete Vi ili Vaše dijete možda
trebati biti cijepljeni svake godine.
Najveći rizik obolijevanja od gripe je za vrijeme hladnih mjeseci, od
listopada do ožujka. Ukoliko Vi
ili Vaše dijete niste bili cijepljeni u jesen, još uvijek je razumno
cijep

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/10
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Influvac Tetra suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki,
cjepivo protiv influence (površinski
antigen), inaktivirano
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Površinski antigeni (hemaglutinin i neuraminidaza) virusa influence
(inaktivirani) sljedećih sojeva
*
:
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-sličan soj
(A/Victoria/4897/2022, IVR-238)
15 mikrograma HA
**
- A/Darwin/9/2021 (H3N2)-sličan soj
(A/Darwin/9/2021, SAN-010)
15 mikrograma HA
**
- B/Austria/1359417/2021-sličan soj
(B/Austria/1359417/2021, BVR-26)
15 mikrograma HA
**
- B/Phuket/3073/2013-sličan soj
(B/Phuket/3073/2013, divlji tip)
15 mikrograma HA
**
po dozi od 0,5 ml
* umnoženi na oploĎenim kokošjim jajima od zdravih pilećih jata
** hemaglutinin
Ovo cjepivo odgovara preporuci (sjeverna hemisfera) Svjetske
zdravstvene organizacije (SZO) i
preporuci EU za sezonu 2023/2024.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Influvac Tetra može sadržavati ostatne tvari jaja (kao što su
ovalbumin, pileći proteini), formaldehid,
cetiltrimetilamonijev bromid, polisorbat 80 ili gentamicin, koji se
koriste u proizvodnom postupku
(vidjeti dio 4.3.).
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Bezbojna i bistra tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa influence, posebno kod osoba s povećanim rizikom od
povezanih komplikacija.
Influvac Tetra je indiciran kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci.
Primjena lijeka Influvac Tetra treba biti u skladu sa službenim
preporukama.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli: 0,5 ml.
H A L M E D
17 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2/10
_Pedijatrijska populacija _
Djeca u dobi od 6 mjeseci do 17 godina: 0,5 ml.
Djeca mlaĎa od 9 godina koja prije nisu bila cijepljena sezonskim
cjepivom protiv gripe: drugu dozu
od 0,5 ml treba primijeniti nakon intervala od najmanje 4 tjedna.
Dojenčad mlaĎa od 6 mjeseci: sigurnost i djelotvornost cjepiva
Influvac Tetra nisu ustanovljene.
Način primjene
Cjepivo