Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Acetylcystein; Phenylalanin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Ornithinaspartat; Ornithinhydrochlorid; Histidin; Glutaminsäure; Glycin; Prolin; Serin; Xylitol; Natriumchlorid; Kaliumacetat; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Glycerolmono(dinatriumphosphate); Calciumglycerophosphat (Ph.Eur.); Salzsäure 36%
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Acetyl Cysteine, Phenyl Alanine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Threonine, Tryptophan, valine, arginine, ornithine aspartate, Ornithine hydrochloride, l-histidine, alanine, glutamic acid, glycine, Proline, serine, Xylitol, sodium chloride, potassium acetate, magnesium acetate tetrahydrate, glycerol mono - (disodium phosphate), calcium glycero phosphate (Ph. Eur.), Hydrochloric acid 36%
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 1,14 Gramm; Leucin (02001) 1,98 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 2,47 Gramm; Methionin (02003) 0,84 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,283 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,23 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 0,222 Gramm; Threonin (02005) 1,38 Gramm; Tryptophan (02006) 0,36 Gramm; Valin (02007) 1,23 Gramm; Arginin (03368) 2,76 Gramm; Ornithinaspartat (01890) 1,084 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 0,268 Gramm; Histidin (02920) 1,32 Gramm; Alanin (02008) 4,29 Gramm; Glutaminsäure (01881) 2,97 Gramm; Glycin (01048) 2,31 Gramm; Prolin (02009) 2,76 Gramm; Serin (02261) 1,77 Gramm; Xylitol (01663) 50 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,526 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,45 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,536 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) (00889) 3,78 Gramm; Calciumglycerophosphat (Ph.Eur.) (00885) 0,42 Gramm; Salzsäure 36% (12834) 0,994 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2003-10-10
________________________________________________________________________________ Infesol_3XE_GI_11/2008 Seite 1 von 8 Stand 24.11.2008 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER INFESOLâ 3 XE 30 g/l Aminosäuren, 50 g/l Xylitol, Infusionslösung Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch-mals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Infesolâ 3 XE und wofür wird es angewendet? 2. Was muss vor der Anwendung von Infesolâ 3 XE beachtet werden? 3. Wie ist Infesolâ 3 XE anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Infesolâ 3 XE aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST INFESOLâ 3 XE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Infesolâ 3 XE ist eine Infusionslösung, die Aminosäuren (Eiweißbausteine), Xylitol (Kohlenhydrate) und Elektrolyte (Salze) enthält. ANWENDUNGSGEBIETE - hypokalorische parenterale Ernährung (Ernährung unter Umgehung des Verdauungstraktes, wenn eine orale oder enterale Ernährung [Ernährung durch ________________________________________________________________________________ Infesol_3XE_GI_11/2008 Seite 2 von 8 Stand 24.11.2008 Nahrungsaufnahme durch den Mund oder direkte Verabreichung in den Magen nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist]) bei Patienten in befriedigendem bis gutem Ernährungszustand und leichter bis mitte সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INFESOL 3 XE 30 g/l Aminosäuren, 50 g/l Xylitol, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ML INFUSIONSLÖSUNG ENTHALTEN: Wirkstoffe: _Aminosäuren:_ Isoleucin 1,140 g Leucin 1,980 g Lysinhydrochlorid 2,470 g (≙ Lysin 1,98 g) Methionin 0,840 g Acetylcystein 0,283 g (≙ Cystein 0,21 g) Phenylalanin 1,230 g N-Acetyl-L-tyrosin 0,222 g (≙ Tyrosin 0,18 g) Threonin 1,380 g Tryptophan 0,360 g Valin 1,230 g Arginin 2,760 g Ornithinaspartat 1,084 g (≙ Asparaginsäure 0,54 g, ≙ Ornithin 0,54 g) Ornithinhydrochlorid 0,268 g (≙ Ornithin 0,21 g) Histidin 1,320 g Alanin 4,290 g Glutaminsäure 2,970 g Glycin 2,310 g Prolin 2,760 g Serin 1,770 g Gesamt-Aminosäuren: 30 g Gesamt-Stickstoff: 4,710 g _Elektrolyte:_ Natriumchlorid 0,526 g Kaliumacetat 2,450 g Magnesiumacetat 4 H 2 O 0,536 g Calciumglycerophosphat (Ph. Eur.) 0,420 g Natriumglycerophosphat (Ph. Eur.) 3,780 g* * bezogen auf die wasserfreie Substanz Salzsäure 36% 0,994 g _____________________________________________________________________________________________ Infesol_3XE_FI_11/2008 Seite: 1 von 8 Stand: 24.11.2008 _Kohlenhydrate:_ Xylitol 50 g pH-Wert: 5,8 - 6,4 Theoret. Osmolarität: 746,42 mosm/l Titrierbare Azidität: max. 22 mmol NaOH/l Energiegehalt: 1422,02 kJ/l ≙ 340 kcal/l _Elektrolytkonzentrationen:_ Natrium + 44 mmol/l Kalium + 25 mmol/l Calcium 2+ 2 mmol/l Magnesium 2+ 2,5 mmol/l Chlorid - 34 mmol/l Acetat - 30 mmol/l Phosphat 3- 19,5 mmol/l Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, höchstens schwach gelblich gefärbte Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - hypokalorische parenterale Ernährung bei leichter bis mittelschwerer Katabolie (Stickstoffverluste von 10 – 15 g/Tag, Nahrungskarenz bis z সম্পূর্ণ নথি পড়ুন