দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
INTERFERON GAMMA-1B
CLINIGEN HEALTHCARE B.V.
L03AB03
INTERFERON GAMMA-1B
200 microgramos/ml inyectable 0,5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
INTERFERON GAMMA-1B 200 microgramos
VÍA SUBCUTÁNEA
con receta
Interferón gamma
IMUKIN 100 microgramos SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 0,5 ml Autorizado 01/06/1994 Comercializado
Autorizado
1994-06-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IMUKIN 100 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE Interferón gamma-1b humano recombinante LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es IMUKIN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar IMUKIN 3. Cómo usar IMUKIN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de IMUKIN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IMUKIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA IMUKIN contiene un principio activo llamado interferón gamma-1b humano recombinante. Los interferones también se conocen como inmunomoduladores. Éstos son proteínas pequeñas capaces de estimular los mecanismos de defensa del sistema inmunológico del cuerpo. Protegen frente a los microorganismos (por ejemplo bacterias, virus y hongos) que pueden causar enfermedades. IMUKIN se utiliza en pacientes con enfermedad granulomatosa crónica (EGC). La EGC es una deficiencia en el metabolismo de los neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco de la sangre que normalmente erradica las bacterias u hongos que invaden el cuerpo. La alteración deficitaria de la EGC hace que los neutrófilos sean menos capaces de prevenir infecciones. IMUKIN se utiliza para reducir la frecuencia de infecciones graves que pueden presentarse con esta enfermedad. IMUKIN también se utiliza en pacientes con la enfermedad de los huesos de marfil (osteopetrosis) maligna grave. Ésta consiste en un defecto hereditario en las células de los huesos que produce un crecimie সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO IMUKIN 100 microgramos solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial (0,5 ml) contiene 2 x 10 6 UI (100 microgramos) de interferón gamma-1b humano recombinante. El interferón gamma-1b se produce en un sistema de expresión de _E. coli_. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución clara e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS IMUKIN está indicado para reducir la frecuencia de infecciones graves en pacientes con enfermedad granulomatosa crónica (EGC) (ver sección 4.4). IMUKIN está indicado para reducir la frecuencia de infecciones graves en pacientes con osteopetrosis maligna grave (ver secciones 4.4 y 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de IMUKIN para el tratamiento de enfermos con EGC o con osteopetrosis maligna grave es de 50 mcg/m 2 en pacientes cuya superficie corporal es superior a 0,5 m 2 y de 1,5 mcg/kg/dosis en aquéllos cuya superficie corporal es igual o inferior a 0,5 m 2 . El volumen realmente extraído debe ser controlado antes de la inyección. Las inyecciones deben administrarse por vía subcutánea, preferiblemente por la noche, 3 veces por semana (p.ej. lunes, miércoles y viernes). Los puntos óptimos para la inyección son el músculo deltoides derecho e izquierdo y la cara anterior del muslo. IMUKIN puede ser administrado por un médico, enfermera, miembro de la familia o paciente, una vez hayan sido instruidos en la administración de inyecciones subcutáneas. A pesar de que la dosis más beneficiosa de IMUKIN no se conoce todavía, no se recomiendan dosis superiores. No se ha establecido la seguridad y eficacia de IMUKIN administrado en dosis superiores o inferiores a los 50 mcg/m 2 recomendados. En caso de presentarse reacciones graves, se modificará la dosis (reducción del 50%) o se interrumpirá el tratamiento hasta la desaparición de las reacciones adversas. _Pob সম্পূর্ণ নথি পড়ুন