IMOVANE Comprimé

দেশ: কানাডা

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Health Canada

সক্রিয় উপাদান:

Zopiclone

থেকে পাওয়া:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

এটিসি কোড:

N05CF01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ZOPICLONE

ডোজ:

7.5MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimé

রচনা:

Zopiclone 7.5MG

প্রশাসন রুট:

Orale

প্যাকেজ ইউনিট:

100/500

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Prescription

থেরাপিউটিক এলাকা:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

পণ্য সারাংশ:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

অনুমোদন অবস্থা:

APPROUVÉ

অনুমোদন তারিখ:

2000-10-02

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_Pr_
_IMOVANE_
_®_
_ (zopiclone) _
_Page 1 de 43_
Internal
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
IMOVANE®
Zopiclone
Comprimés dosés à 7,5 mg, administration par voie orale
Hypnotique et sédatif
sanofi-aventis Canada Inc.
1755 Avenue Steeles Ouest
Toronto ON,
M2R 3T4
Date d’approbation initiale :
2 août 1990
Date de révision :
29 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275116
VV-REG-1453081 3.0
_ _
_Pr_
_IMOVANE_
_®_
_ (zopiclone) _
_ _
_Page 2 de 43 _
Internal
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2022-03
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
2022-03
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
2022-03
7 Mises en garde et précautions
2022-03
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
2023-09
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont pas _
_énumérées. _
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..............................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
...............................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POS