IMOVANE Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Zopiclone

متاح من:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC رمز:

N05CF01

INN (الاسم الدولي):

ZOPICLONE

جرعة:

7.5MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Zopiclone 7.5MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

100/500

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2000-10-02

خصائص المنتج

_Pr_
_IMOVANE_
_®_
_ (zopiclone) _
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Internal
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
IMOVANE®
Zopiclone
Comprimés dosés à 7,5 mg, administration par voie orale
Hypnotique et sédatif
sanofi-aventis Canada Inc.
1755 Avenue Steeles Ouest
Toronto ON,
M2R 3T4
Date d’approbation initiale :
2 août 1990
Date de révision :
29 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275116
VV-REG-1453081 3.0
_ _
_Pr_
_IMOVANE_
_®_
_ (zopiclone) _
_ _
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Internal
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2022-03
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
2022-03
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
2022-03
7 Mises en garde et précautions
2022-03
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
2023-09
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont pas _
_énumérées. _
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..............................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
...............................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POS