Imomed Filmuhúðuð tafla 7,5 mg

Country: আইসলণ্ড

ভাষা: আইসল্যান্ডীয়

সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Zopiclonum INN

থেকে পাওয়া:

Medical ehf.

এটিসি কোড:

N05CF01

INN (International Name):

Zopiclonum

ডোজ:

7,5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmuhúðuð tafla

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

(R) Lyfseðilsskylt

পণ্য সারাংশ:

070203 Þynnupakkning Steinprentaðar öskjur með PVC/PVDC/álþynnum. V0312

অনুমোদন অবস্থা:

Markaðsleyfi útgefið

অনুমোদন তারিখ:

2018-08-28

তথ্য লিফলেট

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
IMOMED 7,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
zopiclon
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Imomed og við hverju er það notað
2.
Áður en byrjað er að nota Imomed
3.
Hvernig nota á Imomed
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Imomed
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM IMOMED OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Imomed er svefnlyf, virka innihaldsefnið er zopiclon.
Imomed er notað til skammtíma meðferðar við svefnleysi (insomnia)
hjá fullorðnum.
Ekki ætlað til langtíma notkunar. Meðferð skal vera eins stutt og
mögulegt er því hættan á
ávanabindingu eykst með aukinni meðferðarlengd.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IMOMED
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA IMOMED
•
ef um er að ræða
OFNÆMI FYRIR ZOPICLONI EÐA EINHVERJU ÖÐRU INNIHALDSEFNI
lyfsins (talin upp í
kafla 6).
•
ef þú ert með alvarlegt vöðvamáttleysi (vöðvaslensfár
(myasthenia gravis)).
•
ef þú ert með alvarlegt öndunarvandamál.
•
ef þú ert með kæfisvefn (miklar hrotur með löngum hléum á
milli tveggja andardrátta).
•
ef lifrarstarfsemi þín er mikið minnkuð.
•
ef þú hefur einhver

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Imomed 7,5 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 7,5 mg af zopicloni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 30,8 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur.
Töflurnar eru ígreyptar með „ZOC 7.5“ á annarri
hliðinni og með deilistriki á báðum hliðum.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Imomed er ætlað til skammtímameðferðar við svefnleysi hjá
fullorðnum.
Notkun benzódíazepín- og benzódíazepínlíkra lyfja á einungis
við þegar um er að ræða sjúkdóm sem
er alvarlegur, hamlandi eða veldur sjúklingum miklum þjáningum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_ _
Skammtar
Meðferð skal vera eins stutt og mögulegt er. Hún skal ekki vara
lengur en fjórar vikur að meðtalinni
niðurtröppun.
Í ákveðnum tilfellum getur verið nauðsynlegt að lengja meðferð
fram yfir hámarksmeðferðartímabilið;
ef það á við skal ekki lengja meðferð fram yfir
hámarksmeðferðartímabilið án þess að ástand
sjúklingsins sé endurmetið, þar sem hættan á misnotkun og
ávanabindingu eykst með aukinni
meðferðarlengd (sjá kafla 4.4).
Skammtur
Notið minnsta virkan skammt.
_Fullorðnir _
Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 7,5 mg. Ekki skal nota
stærri skammt.
_Aldraðir _
Hjá öldruðum skal hefja meðferð með 3,75 mg skammti og ef þörf
krefur má auka skammtinn í
7,5 mg.
2
_Börn _
Zopiclon er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá
kafla 4.3).
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun zopiclons hjá
börnum og unglingum yngri en 18 ára.
_Skert lifrarstarfsemi_
Ráðlagður upphafsskammtur hjá sjúklingum með skerta
lifrarstarfsemi er 3,75 mg og ef þörf krefur
má auka skammtinn í 7,5 mg.
_Skert nýrnastarfsemi_
Þó ekki hafi sést uppsöfnun zopiclons eða umbrotsef