Country: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Imatinibas
SanoSwiss, UAB
L01XE01
Imatinibas
400 mg; 100 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Imatinib
Išregistruotas
2013-04-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IMATINIB SANOSWISS 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Imatinibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Imatinib SanoSwiss ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Imatinib SanoSwiss 3. Kaip vartoti Imatinib SanoSwiss 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Imatinib SanoSwiss 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IMATINIB SANOSWISS IR KAM JIS VARTOJAMAS Imatinib SanoSwiss yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo. Šis vaistas veikia slopindamas nenormalių ląstelių augimą, sergant toliau išvardytomis ligomis. Jos apima ir kai kurių tipų vėžinius susirgimus. IMATINIB SANOSWISS VARTOJAMA GYDYTI SUAUGUSIŲJŲ IR VAIKŲ: LĖTINĘ MIELOLEUKEMIJĄ (LML). Leukemija – tai baltųjų kraujo ląstelių vėžys. Paprastai šios baltosios ląstelės padeda organizmui kovoti su infekcija. Lėtinė mieloidinė leukemija yra tokia leukemijos forma, kai dažniausiai nenormalios ląstelės (vadinamos mieloidinėmis ląstelėmis) pradeda nekontroliuojamai augti. Suaugusiems pacientams imatinibu gydomas tam tikra šios ligos stadija, vadinama „blastine krize“. Tačiau vaikams ir paaugliams galima vartoti gydant visas šios ligos stadijas. _Philadelphia_ chromosomai teigiamai ūminei limfoleukemijai (Ph teigiama ŪLL) gydyti. Leukemija – tai baltųjų kraujo kūnelių vėžys. Paprastai šios baltosios সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Imatinib SanoSwiss 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg imatinibo (mesilato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Ruda, apvali (9 mm), abipus išgaubta tabletė su dalijimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu „I9AB 100“ – kitoje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Imatinib SanoSwiss skirtas gydyti: vaikų naujai diagnozuotą Filadelfijos (_Philadelphia_) chromosomai (bcr-abl) teigiamą (Ph+) lėtinę mieloidinę leukemiją (LML), nusprendus, kad kaulų čiulpų transplantacija nėra pirmo pasirinkimo gydymas; vaikų Ph+ LML lėtinę fazę (po neveiksmingo gydymo interferonu alfa), arba akceleracijos fazę arba blastinę krizę; suaugusiųjų Ph + LML blastinę krizę; suaugusiųjų ir vaikų naujai diagnozuotą Filadelfijos (_Philadelphia)_ chromosomai teigiamą ūminę limfoblastinę leukemiją (Ph+ ŪLL) kartu skiriant ir kitą chemoterapija; suaugusiųjų recidyvavusią ar refrakterinę Ph+ŪLL (monoterapija); suaugusiųjų mielodisplazinį sindromą ar mieloproliferacines ligas (MDS/MPL), susijusias su trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus (angl. platelet-derived growth factor receptor, PDGFR) genų pokyčiais; suaugusiųjų progresavusį hipereozinofilijos sindromą (HES) ir (arba) lėtinę eozinofilinę leukemiją (LEL) su FIP1L1-PDGFRα pokyčiu. Imatinibo poveikis kaulų čiulpų transplantacijos rezultatams nenustatytas. Imatinib SanoSwiss skirtas: suaugusiesiems, kuriems yra Kit (CD 117) teigiamas nerezekuotinas ir (ar) metastazavęs piktybinis virškinimo trakto stromos navikas ( angl. gastrointestinal stromal tumor - GIST), gydyti; adjuvantiniam suaugusiųjų, kuriems po atliktos Kit (CD 117) teigiamo GIST rezekcijos yra reikšmingai padidė সম্পূর্ণ নথি পড়ুন