Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii ibandronas monohydricum
Synthon B.V.
M05BA06
Acidum ibandronicum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991137076; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991137083; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991137090; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991137106; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991137052; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991137069
Bezterminowe
M1.3.1_03.IBE.sod.mhy.tab50.001.11.PL.1825.01 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA IBANDRONIC ACID SYNTHON, TABLETKI POWLEKANE, 50 MG _Acidum ibandronicum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawów niepożądanych w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarzowilub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Ibandronic acid Synthon 50 mg i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibandronic acid Synthon 50 mg. 3. Jak stosować lek Ibandronic acid Synthon 50 mg. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek Ibandronic acid Synthon 50 mg. 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1 CO TO JEST LEK IBANDRONIC ACID SYNTHON 50 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ibandronic acid Synthon 50 mg zawiera substancję czynną kwas ibandronowy. Ibandronic acid Synthon należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami. Ibandronic acid Synthon 50 mg jest stosowany u dorosłych w przypadku, gdy u pacjenta stwierdzono raka piersi, który rozprzestrzenił się do kości (tzw. przerzuty do kości). • Pomaga zapobiegać złamaniom kostnym. • Pomaga zapobiegać powikłaniom kostnym, wymagającym leczenia chirurgicznego lub napromieniania. Działanie leku Ibandronic acid Synthon 50 mg polega na hamowaniu zwiększonej utraty wapnia z kości. To zapobiega osłabieniu kości. M1.3.1_03.IBE.sod.mhy.tab50.001.11.PL.1825.01 2 INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBANDRONIC ACID SYNTHON 50 MG KIEDY NIE STOSOW সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
M1.3.1_01.IBE.sod.mhy.tab50.001.13.PL.1825.01 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibandronic acid Synthon tabletki powlekane, 50 mg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg kwasu ibandronowego (w postaci sodu jednowodnego). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Zawiera 54 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, 9 mm długości i napisem „I9BE”z jednej strony, a z drugiej strony „50". 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ibandronic acid Synthon jest wskazany do stosowania u dorosłych w celu zapobiegania zdarzeniom kostnym (złamania patologiczne, powikłania kostne wymagające napromieniania lub leczenia chirurgicznego) u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do kości. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Terapia kwasem ibandronowym powinna być rozpoczynana wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu raka. Dawkowanie Zalecaną dawką jest 1 tabletka powlekana 50 mg na dobę. _Specjalne populacje_ _Niewydolnością wątroby _ Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania (patrz punkt 5.2). _Niewydolnością nerek _ U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (CLcr ≥50 i <80 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CLcr ≥30 i <50 ml/min) zalecane jest dostosowanie dawki do jednej powlekanej tabletki zawierającej 50 mg stosowanej co dwa dni. M1.3.1_01.IBE.sod.mhy.tab50.001.13.PL.1825.01 U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CLcr <30 ml/min) rekomendowaną dawką jest jedna tabletka powlekana 50 mg podawana raz w tygodniu. Patrz: instrukcje dawkowania powyżej. _Podeszłym _ Nie ma konieczności modyfikacji dawki (patrz punkt 5.2). _Dzieci i młodzież _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kwasu ibandronowego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych সম্পূর্ণ নথি পড়ুন