Hexavac

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: ফিনিশ

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

puhdistettu difteriatoksoidi, Puhdistettua tetanustoksoidia, puhdistettu hinkuyskä-kurkkumätä, puhdistettu hinkuyskä rihmamaiset hemagglutiniini -, hepatiitti B-pinta-antigeeni, Inaktivoitu Tyypin 1 Poliovirus (Mahoney), inaktivoitu tyypin 2 poliovirus (MEF-1), Inaktivoitu Tyypin 3 Poliovirus (Saukett), Haemophilus influenzae tyyppi b-polysakkaridia

থেকে পাওয়া:

Sanofi Pasteur MSD, SNC

এটিসি কোড:

J07CA

INN (International Name):

diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted

Therapeutic group:

rokotteet

Therapeutic area:

Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Poliomyelitis; Diphtheria

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Tämä yhdistetty rokote on tarkoitettu ensisijainen ja kehua rokotusten lasten kurkkumätä, jäykkäkouristus, hinkuyskä, hepatiitti B aiheuttama kaikki tunnetut alatyyppejä, polio ja invasiivisia infektioita johtuu Haemophilus influenzae tyyppi b.

অনুমোদন অবস্থা:

peruutettu

অনুমোদন তারিখ:

2000-10-23

তথ্য লিফলেট

38
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
39
PAKKAUSSELOSTE
Lue tämä seloste huolellisesti ennen lapsesi rokottamista.
-
Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin
puoleen.
-
Tämä rokote on määrätty lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden
käyttöön.
Tässä selosteessa esitetään:
1.
Mitä HEXAVAC on ja mihin sitä käytetään.
2.
Ennen kuin käytät HEXAVACia.
3.
Miten HEXAVACia käytetään.
4.
Mahdolliset haittavaikutukset.
5.
HEXAVACin säilyttäminen.
6.
Muuta tietoa
HEXAVAC injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa
Difteria, tetanus, soluton pertussis, inaktivoitu polio, hepatiitti B
(rekombinantti) ja _ Haemophilus _
_influenzae_ tyyppi b:n konjugoitu rokote, adjuvantti.
Vaikuttavat aineet ovat:
Puhdistettu
difteriatoksoidi...............................................................................
väh. 20 IU* (30 Lf)
Puhdistettu tetanustoksoidi
...............................................................................
väh. 40 IU* (10 Lf)
Puhdistettu pertussistoksoidi
............................................................................
25 mikrog
Puhdistettu
pertussisfilamenttihemagglutiniini.................................................
25 mikrog
Hepatiitti B:n
pinta-antigeeni**........................................................................
5,0 mikrog
Inaktivoitu tyypin 1 poliovirus
(Mahoney).......................................................
D-antigeeni
∧
: 40 yks
.
†
Inaktivoitu tyypin 2 poliovirus (MEF
1)...........................................................
D-antigeeni
∧
: 8 yks
.
†
Inaktivoitu tyypin 3 poliovirus
(Saukett)..........................................................
D-antigeeni
∧
: 32 yks
.
†
_Haemophilus influenzae _tyyppi b:n polysakkaridi
(polyribosyyliribitolifosfaatti) 12 mikrog
on konjugoitu tetanustoksoidiin (24 mikrog)
yhtä 0,5 ml:n adjuvanttiannosta kohti
*
Alempi luottamusraja (p=0,95)
**
Hepatiitti
B

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
HEXAVAC injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa
Difteria,
tetanus,
soluton
pertussis,
inaktivoitu
poliomyeliitti,
hepatiitti
B
(rekombinantti)
ja
_Haemophilus influenzae_ tyyppi b:n konjugoitu rokote, adjuvantti.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kukin adjuvantin sisältävä 0,5 ml:n annos sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Puhdistettu
difteriatoksoidi...............................................................................
väh. 20 IU* (30 Lf)
Puhdistettu tetanustoksoidi
...............................................................................
väh. 40 IU* (10 Lf)
Puhdistettu pertussistoksoidi
............................................................................
25 mikrog
Puhdistettu
pertussisfilamenttihemagglutiniini.................................................
25 mikrog
Hepatiitti B:n pinta-antigeeni**
.......................................................................
5,0 mikrog
Inaktivoitu tyypin 1 poliovirus
(Mahoney).......................................................
D-antigeeni
∧
: 40 yks
.
†
Inaktivoitu tyypin 2 poliovirus (MEF
1)...........................................................
D-antigeeni
∧
: 8 yks
.
†
Inaktivoitu tyypin 3 poliovirus
(Saukett)..........................................................
D-antigeeni
∧
: 32 yks
.
†
_Haemophilus influenzae _tyyppi b:n polysakkaridi
(polyribosyyliribitolifosfaatti) 12 mikrog
on konjugoitu tetanustoksoidiin (24 mikrog)
Sisältää aluminiumhydroksidiadjuvantin (0,3 mg)
*
Alempi luottamusraja (p=0,95)
**
Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni on tuotettu _Saccharomyces
cerevisiae_ -hiivan
rekombinantissa kannassa 2150-2-3 .
∧
Antigeenin määrä lopullisessa bulkkituotteessa WHO:n mukaan (TRS
673, 1992)
†
Tai sopivalla immunokemiallisella menetelmällä määritetty vastaava
määrä antigeenia.
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa
HEXAVAC