Granizetron B. Braun 1 mg/ml otopina za injekciju

Country: ক্রোয়েশিয়া

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

সক্রিয় উপাদান:

granisetronum

থেকে পাওয়া:

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

এটিসি কোড:

A04AA02

INN (International Name):

granisetronum

ডোজ:

1 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

otopina za injekciju

রচনা:

Urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadrži 1 mg granizetrona (u obliku granizetronklorida)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

na recept ograničeni recept

Manufactured by:

B. Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), Španjolska; Hameln Pharmaceuticals GmbH, Hameln, Njemačka

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje: 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-483301287-01]; 10 ampula s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-483301287-02]; 5 ampula s 3 ml otopine, u kutiji [HR-H-483301287-03]; 10 ampula s 3 ml otopine, u kutiji [HR-H-483301287-04] Urbroj: 381-12-01/30-17-08

অনুমোদন তারিখ:

2017-12-15

তথ্য লিফলেট

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GRANIZETRON B. BRAUN 1 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
granizetron
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Granizetron B. Braun i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Granizetron B.
Braun?
3.
Kako primjenjivati Granizetron B. Braun?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Granizetron B. Braun?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GRANIZETRON B. BRAUN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Granizetron B. Braun sadrži djelatnu tvar granizetron. On pripada
grupi lijekova zvanih „antagonisti
5-HT
3
receptora“ ili „antiemetici“.
Granizetron B. Braun se koristi u prevenciji i liječenju mučnine i
povraćanja (osjećaj i bolest)
izazvanih ili drugim liječenjem kao što je kemoterapija ili
radioterapija ili operativnim zahvatom.
Granizetron B. Braun se može primijeniti kod odraslih i djece starije
od dvije godine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GRANIZETRON B.
BRAUN?
NEMOJTE UZIMATI GRANIZETRON B. BRAUN:
-
ako ste alergični na granizetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
Ako niste sigurni, razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom
prije početka uzimanja lijeka.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Prije početka uzimanja lijeka, obratite se Vašem liječniku,
medicinskoj sestri ili ljekarniku u slučaju da:
-
imate problema sa pokretljivošću crijeva zbog zastoja probave
-
imate srčanih problema, a liječeni ste pro

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Granizetron B. Braun 1 mg/ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju sadrži 1 mg granizetrona (u obliku
granizetronklorida)
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži do 4,5 mg natrija po 1 ml otopine što je
ekvivalent 0,225% WHO preporučenog
maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odrasle.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopinu za injekciju
Gotov lijek je bistra i bezbojna otopina.
pH vrijednost:
5 (nominalni raspon: 4 – 6)
Osmolalnost:
318 mOsmol/kg
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Granizetron B. Braun indiciran je kod odraslih za prevenciju i
liječenje:

akutne mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom ili
radioterapijom

postoperativne mučnine i povraćanja
Granizetron B. Braun je indiciran za prevenciju naknadne mučnine i
povraćanja povezanih s
kemoterapijom i radioterapijom.
Granizetron je indiciran kod djece od 2 godine i starije za prevenciju
i liječenje akutne mučnine i
povraćanja povezanih s kemoterapijom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Mučnina i povraćanje izazvani kemoterapijom i radioterapijom (CINV
i RINV, od eng. chemo- and _
_radiotherapy-induced nausea and vomiting) _
_ _
_Prevencija (akutne i naknadne mučnine) _
_ _
Dozu od 1 – 3 mg (10-40 µg/kg) Granizetrona B. Braun trebalo bi
primijenit ili kao polaganu
intravensku injekciju ili kao razrijeĎenu intravensku infuziju
tijekom 5 minuta prije početka
kemoterapije.
RazrjeĎenje otopine mora biti 5 ml/mg.
H A L M E D
15 - 12 - 2017
O D O B R E N O
2
_Liječenje (akutna mučnina) _
Dozu od 1 – 3 mg (10-40 µg/kg) Granizetrona B. Braun treba
primijeniti ili kao polaganu intravensku
injekciju ili kao razrijeĎenu intravensku infuziju koja se
primjenjuje tijekom 5 minuta. Otopina bi
trebala biti razrijeĎena na 5 ml/mg. Dodatne se doze trebaju
primijeniti u razmacima od najmanje 10
minuta. Najveća doza Granizetrona B. Braun koja se može