Country: আইসলণ্ড
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Glucagonum hýdróklóríð
Novo Nordisk A/S*
H04AA01
Glucagonum
1 mg
Stungulyfsstofn og leysir, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
443135 Hettuglas Hettuglas úr gleri, gerð I, Ph.Eur., lokað með brómóbútýltappa sem hulinn er með álhettu. ; 443325 Hettuglas Hettuglas úr gleri, gerð I, Ph.Eur., lokað með brómóbútýltappa sem hulinn er með álhettu.
Markaðsleyfi útgefið
1977-06-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS GLUCAGEN 1 MG STUNGULYFSSTOFN OG LEYSIR, LAUSN glúkagon LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. – Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. – Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. – Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. – Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um GlucaGen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota GlucaGen 3. Hvernig nota á GlucaGen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á GlucaGen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 7. Viðbótarupplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk 1. UPPLÝSINGAR UM GLUCAGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ GlucaGen inniheldur virka efnið glúkagon. GlucaGen er notað í neyðartilvikum hjá börnum og fullorðnum með sykursýki sem nota insúlín. Það er notað þegar liðið hefur yfir sjúkling (er meðvitundarlaus) vegna mjög lágs sykurmagns í blóði. Það er nefnt „alvarlegt blóðsykursfall“. GlucaGen er notað þegar sjúklingurinn getur ekki fengið sykur um munn. Glúkagon er náttúrulegt hormón sem hefur öfug áhrif við insúlín í líkamanum. Það hraðar umbreytingu efnis sem nefnist „glýkógen“ í glúkósa (sykur) í lifrinni. Glúkósinn er síðan losaður út í blóðrásina – það eykur magn sykurs í blóði. FYRIR HEILBRIGÐISSTARFSFÓLK: Sjá kafla 7. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA GLUCAGEN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylg সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS GlucaGen 1 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn. GlucaGen 1 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu (HypoKit). 2. INNIHALDSLÝSING Virkt innihaldsefni: Manna-glúkagon framleitt í _Saccharomyces cerevisiae_ með raðbrigða erfðatækni. Eitt hettuglas inniheldur 1 mg af glúkagoni sem hýdróklóríð, samsvarandi 1 mg (1 a.e.) af glúkagon/ml eftir blöndun. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfsstofn og leysir, lausn. Fyrir blöndun á þjappaður stungulyfsstofninn að vera hvítt eða nánast hvítt duft. Leysirinn á að vera tær og litlaus án agna. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til lækninga GlucaGen er ætlað til meðferðar á alvarlegu blóðsykursfalli (hypoglycemia), sem getur komið fram hjá börnum og fullorðnum með sykursýki, sem meðhöndlaðir eru með insúlíni. Til sjúkdómsgreiningar GlucaGen er ætlað til að hindra hreyfingar (motility inhibitor) við rannsóknir á meltingarvegi hjá fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar • _Til lækninga (Alvarlegt blóðsykursfall) _ Skammtar handa fullorðnum: Gefið 1 mg með inndælingu undir húð eða í vöðva. Sérstakir sjúklingahópar _Börn (<18 ára):_ GlucaGen má nota til meðferðar á alvarlegu blóðsykurfalli (hypoglycaemia) hjá börnum og unglingum. 2 Skammtar handa börnum: Gefið 0,5 mg (börn léttari en 25 kg eða yngri en 6-8 ára) eða 1 mg (börn þyngri en 25 kg eða eldri en 6-8 ára). _Aldraðir (≥65 ára):_ GlucaGen má nota hjá öldruðum sjúklingum. _Skert nýrna- og lifrarstarfsemi:_ GlucaGen má nota hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi. • _Til sjúkdómsgreiningar (Til að hindra hreyfingar í meltingarvegi)_ Skammtur fyrir fullorðna: Skammtur til sjúkdómsgreiningar til slökunar á maga, skeifugarnarkúlu (duodenal bulb), skeifugörn og smáþörmum er 0,2-0,5 mg gefið með inndælingu í bláæð eða 1 mg gefið í vöðva; skammtur til slökunar á ristli e সম্পূর্ণ নথি পড়ুন