GLICERIN 10% infúzió izotóniás NaCl oldatban üvegpalackban 500 ml

Country: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

glicerin

থেকে পাওয়া:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

এটিসি কোড:

B05BC20

INN (International Name):

glycerol

প্যাকেজ ইউনিট:

4x2000ml dupla zsákban (stay safe rendszer) 4x2500ml dupla zsákban (stay safe rendszer) 2x5000ml infúziós zsákok, műanyag védőzs

শ্রেণী:

ATT

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Therapeutic group:

Hypertonic solutions

অনুমোদন তারিখ:

1993-01-01

তথ্য লিফলেট

4. sz. melléklete az OGYI-T-3868/01, OGYI-T-3869/01sz. Forgalomba
hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. január 31.
Szám: 28 940/41/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T:E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(forg. hoz. eng. jog.)
(javítás 2005.11.09.Csontos G.
forg.hoz.eng.jog., gyártó)
GLICERIN 10% INFÚZIÓ IZOTÓNIÁS NACL OLDATBAN ÜVEGPALACKBAN 100 ML
GLICERIN 10% INFÚZIÓ IZOTÓNIÁS NACL OLDATBAN ÜVEGPALACKBAN 500 ML
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia _
_kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glicerin infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glicerin infúzió alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Glicerin infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY ?
Hatóanyag:
1000 ml oldat tartalmaz:
100 g glicerin
Koncentráció (mmol/l)
Na
+
154,0
Cl
-
154,0
Glicerin
1086,0
Ozmolaritás:
1394 mOsm/l
pH:
4,5-7,0
Segédanyagok: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
TEVA Gyógyszergyár Rt., Debrecen
Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Rt., Gödöllő
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICERIN INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Általános vagy gócos agyvizenyő miatt kialakult koponyaűri
nyomásfokozódás csökkentésére.
2.
TUDNIVALÓK A GLICERIN INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
glicerinnel szembeni túlérzékenység esetén,
-
hiperozmoláris állapotokban,
-
fokozatosan romló szívbetegségben,
-
vesekárosodásban,
2
-
kiszáradás esetén,
-
magas vércukorszint okozta kómáb

পণ্য বৈশিষ্ট্য

3.sz. melléklete az OGYI-T-3868/01, OGYI-T-3869/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. január 31.
Szám: 28 940/41/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(forg. hoz. eng. jog., kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GLICERIN 10% INFÚZIÓ IZOTÓNIÁS NACL OLDATBAN ÜVEGPALACKBAN 100 ML
GLICERIN 10% INFÚZIÓ IZOTÓNIÁS NACL OLDATBAN ÜVEGPALACKBAN 500 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000
ml oldat tartalmaz:
100 g glicerin
Koncentráció (mmol/l)
Na
+
154,0
Cl
-
154,0
Glicerin
1086,0
Ozmolaritás:
1394 mOsm/l
pH:
4,5- 7,0
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió: tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Általános vagy gócos agyödéma miatt kialakult koponyaűri
nyomásfokozódás csökkentése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Kizárólag intravénásan adható.
_Felnőtteknek:_
Szokásos adag: 0,8 - 1,0 g glicerin /ttkg/nap.
Maximális adag: 70 ttkg-ra vonatkoztatva 500 ml/nap (50 g
hatóanyag).
A kiszámított napi mennyiséget célszerű frakcionáltan, 3 - 5
adagban beadni.
Az adagolás üteme ne haladja meg a 40 csepp/perc, azaz 125 ml/óra
sebességet.
A kezelés legfeljebb 10 napon át folytatható!
_Csecsemő- és gyermekkor_
_ _
_ _:
_ _
A koponyaűri nyomásfokozódás kezelésére 0,5-1 g/ttkg (5-10 ml
infúzió/ttkg) mennyiségben
alkalmazható.
Szükség szerint ismételhető, maximum 4 g/ttkg/nap adag
eléréséig, a szérum ozmolaritás ellenőrzése
mellett. (A szérum ozmolaritás 310-320 mOsm/l értéknél ne legyen
magasabb.) Az adagolás sebessége
lehetőleg ne haladja meg az
1 g/ttkg/óra (10 ml infúzió/ttkg/óra) sebességet. Magas
ozmolaritása miatt vénakárosító hatású, ezért
perifériás vénába tartósan nem adható. Alkalmazása során
figyelembe kell venni a bevitt elektrolit
mennyiséget.
4.3
ELLENJAVALLATOK
2
-
Glicerinnel szembeni túlérzékenység.
-
Hiperozmoláris állapotok (plazma ozmolaritá