Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ganciclovir 500 mg sous forme de : ganciclovir sodique 546 mg
SANDOZ
J05AB06.
ganciclovir 500 mg sous forme de : ganciclovir sodique 546 mg
500 mg
Poudre
pour un flacon > ganciclovir 500 mg sous forme de : ganciclovir sodique 546 mg
1 flacon(s) en verre de 10 ml
liste I
Antiviraux à usage systémique
Qu’est-ce que GANCICLOVIR SANDOZGANCICLOVIR SANDOZ contient la substance active ganciclovir. Il appartient à un groupe appelé médicaments antiviraux.GANCICLOVIR SANDOZ est utilisé pour :GANCICLOVIR SANDOZ est utilisé pour traiter les maladies provoquées par un virus appelé cytomégalovirus (CMV) chez les patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus qui ont un système immunitaire faible. Il est aussi utilisé pour prévenir les infections à CMV après une transplantation d’organe ou pendant une chimiothérapie chez les adultes et les enfants à partir de la naissance. le virus peut affecter une partie du corps. Cela inclut la rétine à l’arrière de l’œil : cela signifie que le virus peut provoquer des problèmes de vue, le virus peut affecter tout le monde, mais en particulier chez les personnes ayant un système immunitaire faible. Chez ces personnes, le virus CMV peut conduire à une maladie grave. Un système immunitaire faible peut être dû à d’autres maladies (comme le SIDA) ou à des médicaments (comme la chimiothérapie ou les immunosuppresseurs).
GANCICLOVIR SODIQUE 500 mg - CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Valide
2016-12-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/09/2023 Dénomination du médicament GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Ganciclovir Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Qu’est-ce que GANCICLOVIR SANDOZ GANCICLOVIR SANDOZ contient la substance active ganciclovir. Il appartient à un groupe appelé médicaments antiviraux. GANCICLOVIR SANDOZ est utilisé pour : GANCICLOVIR SANDOZ est utilisé pour traiter les maladies provoquées par un virus appelé cytomégalovirus (CMV) chez les patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus qui ont un système immunitaire faible. Il est aussi u সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient 543 mg de ganciclovir sodique, équivalant à 500 mg de ganciclovir. Après reconstitution avec 10 mL d’eau pour préparation injectable, 1 mL de solution reconstituée contient 50 mg de ganciclovir. Excipient à effet notoire : 43 mg de sodium par flacon (4,3 mg de sodium par mL de solution reconstituée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion. Poudre ou compact poreux blanc. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques GANCICLOVIR SANDOZ est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans pour : · le traitement des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les patients immunodéprimés, · la prévention des infections à CMV, en utilisant un traitement préemptif chez les patients présentant une immunosuppression induite par un traitement médicamenteux (par exemple à la suite d’une greffe d’organe ou d’une chimiothérapie anticancéreuse). GANCICLOVIR SANDOZ est également indiqué dès la naissance pour : · la prévention des infections à CMV en utilisant une prophylaxie universelle chez les patients présentant une immunodépression induite par un traitement médicamenteux (par exemple suite à une greffe d’organe ou une chimiothérapie anticancéreuse). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l’utilisation appropriée des agents antiviraux. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Traitement des infections à CMV _Adultes et population pédiatrique de plus de 12 ans ayant une fonction rénale normale_ · traitement d’induction : 5 mg/kg administrés par perfusion intraveineuse d’une heure toutes les 12 heures pendant 14 à 21 jours, · traitement d’entretien : un traitement d’entretien peut êt সম্পূর্ণ নথি পড়ুন