দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DERIVATI DEGLI ACIDI GRASSI
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
N03AG
DERIVATI DEGLI ACIDI GRASSI
"250 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; 20 CPR
N
DERIVATI DEGLI ACIDI GRASSI
020225025 - 250 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020225013 - 20 CPR - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GAMIBETAL COMPLEX COMPRESSE buxamina + fenobarbital + fenitoina sodica LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Gamibetal Complex e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Gamibetal Complex 3. Come usare Gamibetal Complex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gamibetal Complex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È GAMIBETAL COMPLEX E A COSA SERVE Gamibetal Complex contiene buxamina e fenitoina, che appartengono a un gruppo di medicinali denominati “antiepilettici” o “anticonvulsivanti” e fenobarbital, che appartiene a un gruppo di medicinali denominati “barbiturici”. Questo medicinale è usato nel trattamento: - dell’epilessia; - delle convulsioni dei bambini. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GAMIBETAL COMPLEX NON USI GAMIBETAL COMPLEX - se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha una malattia del sangue chiamata porfiria; - se ha problemi al fegato (insufficienza epatica); - se ha problemi ai reni (insufficienza renale); - se ha problemi ai bronchi o ai polmoni (insufficienza respiratoria). AVVERTENZE E PRECAUZIONI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/11/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gamibetal Complex compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Buxamina 250 mg Fenobarbital 50 mg Fenitoina sodica 50 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Epilessia centroencefalica (grande male, piccolo male, epilessia jacksoniana), epilessia temporale, epilessia post-traumatica, manifestazioni convulsive dei bambini. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il Gamibetal Complex a causa del basso contenuto di barbiturico e fenitoina è ottimamente tollerato anche ad alte posologie. In genere si consiglia: - fino a 5 anni di età: da 1/2 a 1 compressa pro die - da 5 ai 10 anni di età: da 1 a 2 compresse pro die - dai 10 anni in avanti: 2-4 compresse pro die. Nei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Porfiria. - Insufficienza epatica e renale. - Insufficienza respiratoria. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO _Donne in età fertile_ Documento reso disponibile da AIFA il 03/11/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Per la presenza di fenobarbital Il fenobarbital può causare danni al feto se somministrato a una donna incinta. L'esposizione prenatale al fenobarbital può aumentare il rischio di malformazioni congenite di circa 2-3 volte (vedere paragrafo 4.6). Il fenobarbital non deve essere usato nelle donne in età fertile a meno ch সম্পূর্ণ নথি পড়ুন