Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fulvesztrantnak
Teva Gyógyszergyár Zrt.
L02BA03
fulvestrant
TK
Kiszerelések: 1 X 5 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-22998 / 01 - Sz - TK - igen
Generikus
2016-03-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FULVESTRANT TEVA 250 MG/5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN fulvesztrant MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fulvestrant Teva 250 mg/5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben (a továbbiakban: Fulvestrant Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fulvestrant Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fulvestrant Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fulvestrant Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FULVESTRANT TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fulvestrant Teva hatóanyaga a fulvesztrant, amely az ösztrogén-blokkolók csoportjába tartozik. Az ösztrogén, amely a női nemi hormonok egy fajtája, esetenként szerepet játszhat az emlőrák növekedésében. A Fulvestrant Teva-t a következő állapotokban alkalmazzák: vagy önmagában, az egyik emlőrák fajta, az úgynevezett ösztrogénreceptor-pozitív, helyileg előrehaladott vagy a test más részébe is kiterjedt (metasztázisos) emlőr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE Fulvestrant Teva 250 mg/5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg fulvesztrantot tartalmaz 5 ml töltettérfogatú előretöltött fecskendőnként. 50 mg fulvesztrantot tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag(ok): 474 mg (94,8 mg/ml-rel egyenértékű) alkoholt (etanol) tartalmaz előretöltött fecskendőnként. 500 mg (100 mg/ml-rel egyenértékű) benzil-alkoholt tartalmaz előretöltött fecskendőnként. 750 mg (150 mg/ml-rel egyenértékű) benzil-benzoátot tartalmaz előretöltött fecskendőnként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben. Tiszta, színtelen vagy sárga viszkózus oldat. A parenterálisan beadandó oldatokat felhasználás előtt meg kell nézni, hogy nem tartalmaznak-e látható részecskéket vagy nem színeződtek-e el. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Fulvestrant Teva a következő állapotokban javallott: monoterápiában ösztrogénreceptor-pozitív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák kezelésére olyan, posztmenopauzában lévő nőknél, akik korábban még nem részesültek endokrin terápiában, vagy akiknél adjuváns antiösztrogén terápia alatti, vagy azt követő relapszus következett be, vagy az antiösztrogén terápia mellett a betegség progrediál. palbociklibbel kombinációban a hormonreceptor (HR)-pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2)-negatív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák kezelésére olyan nőknél, akik korábban endokrin kezelésben részesültek (lásd 5.1 pont). Pre- vagy perimenopauzában lévő nőknél a palbociklibbel történő kombinációs kezelést luteinizáló hormon-felszabadító hormon (LHRH) agonistával kell kombinálni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtt korú nők (beleértve az időskorúakat is)_ Az ajánlott adag 500 mg havonta egyszer, valamint সম্পূর্ণ নথি পড়ুন