Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
toltrazuril, ferro (III) de iões de
CEVA Santé Animale
QP51AJ51
toltrazuril, iron (III) ion
Porcos (leitões)
toltrazuril, combinações
Para a concomitante de prevenção da deficiência de ferro anemia e prevenção de sinais clínicos de coccidiosis (diarreia), bem como a redução no oocyst excreção, em leitões em explorações com confirmou a história de coccidiosis causado por Cystoisospora suis.
Revision: 1
Autorizado
2019-04-23
15 B. FOLHETO INFORMATIVO 16 FOLHETO INFORMATIVO: FORCERIS 30 MG/ML + 133 MG/ML SUSPENSÃO INJETÁVEL PARA LEITÕES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensão injetável para leitões toltrazuril / ferro (III) (sob a forma de gleptoferron) 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada ml contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Toltrazuril 30,0 mg Ferro (III) 133,4 mg (sob a forma de gleptoferron 355,2 mg) EXCIPIENTES: Fenol 6,4 mg Suspensão castanho-escura. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para prevenção concomitante de anemia por carência de ferro e prevenção de sinais clínicos de coccidiose (diarreia), bem como redução da excreção de oocistos, em leitões, em explorações com um historial confirmado de coccidiose causada por _Cystoisospora suis. _ 5. CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a leitões com suspeita de carência de vitamina E e/ou selénio. 6. REAÇÕES ADVERSAS Muito raramente foram relatadas mortes em leitões após a administração de injeções parentéricas de ferro. Estas mortes foram associadas a fatores genéticos ou carência de vitamina E e/ou selénio. Foram relatadas mortes em leitões atribuídas a um aumento da suscetibilidade a infeções devido ao bloqueio temporário do sistema reticuloendotelial. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade. 17 A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - R সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensão injetável para leitões 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Toltrazuril 30,0 mg Ferro (III) 133,4 mg (sob a forma de gleptoferron 355,2 mg) EXCIPIENTES: Fenol 6,4 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Suspensão castanho-escura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos (leitões 24 a 96 horas após o parto) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para prevenção concomitante de anemia por carência de ferro e prevenção de sinais clínicos de coccidiose (diarreia), bem como redução da excreção de oocistos, em leitões, em explorações com um historial confirmado de coccidiose causada por _Cystoisospora suis. _ 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a leitões com suspeita de carência de vitamina E e/ou selénio. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Tal como com qualquer antiparasitário, a administração frequente e repetida de antiprotozoários da mesma classe pode levar ao desenvolvimento de resistência. Recomenda-se a administração do medicamento veterinário a todos os leitões de uma ninhada. Quando os sinais clínicos de coccidiose se tornarem evidentes, os danos no intestino delgado já terão ocorrido. Como tal, o medicamento veterinário deve ser administrado a todos os animais antes do início previsto de sinais clínicos, ou seja, no período pré-patente. As medidas higiénicas podem reduzir o risco de coccidiose suína. É, portanto, recomendado melhorar, concomitantemente, as condições de higiene da instalação em causa, nomeadamente, aumentar a secagem e a limpeza. A administração do medicamento veterinário é recomendada em leitões com peso entre 0,9 e 3 kg. 3 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais A dose recomendada não সম্পূর্ণ নথি পড়ুন