Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESLORATADIN
Actavis Group PTC ehf.
R06AX27
desloratadine
5 mg
filmovertrukne tabletter
2015-04-28
26. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FLYNISE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29140 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flynise 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Blå, runde med en diameter på 6 mm, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "LT" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Flynise er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt. 5.1) - urticaria (se pkt. 5.1) 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og unge (i alderen 12 år og derover_ Den anbefalede dosis Flynise er en tablet en gang daglig. Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles ud fra vurdering af patientens sygehistorie, og _dk_hum_53752_spc.doc_ _Side 1 af 9_ behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og genoptages ved tilbagevenden. Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere om ugen og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering. _Pædiatrisk population_ Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se pkt. 4.8 og 5.1). Sikkerhed og virkning af Flynise 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Administration Oral anvendelse. Dosis kan tages med eller uden mad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, loratadin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN I tilfælde af svær nyreinsufficiens bør Flynise anvendes med forsigtighed (se pkt. 5.2). Kramper Desloratadin skal administreres med forsigtighed hos patienter med krampeanfald i anamnesen eller i সম্পূর্ণ নথি পড়ুন