Flutamid Sandoz 250mg Tabletten

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Flutamid

থেকে পাওয়া:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Flutamide

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablette

রচনা:

Teil 1 - Tablette; Flutamid (22288) 250 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

1996-11-07

তথ্য লিফলেট

Flutamid Sandoz 250 mg Tabletten GI alt/neu                 1/1                         Juni 2005
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_
_Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels_
_beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin / Ihren Arzt oder_
_Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
FLUTAMID SANDOZ 250 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Flutamid
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette enthält 250 mg Flutamid
Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Maisstärke,    Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid
Hinweis für Diabetiker:
Flutamid Sandoz 250 mg enthält Kohlenhydrate, entsprechend 0,03 BE pro Tablette.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung mit 21 (N 1) und 84 (N 3) Tabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Flutamid Sandoz 250 mg ist ein Mittel, das die Wirkung spezieller Sexualhormone
vermindert (nichtsteroidales Antiandrogen).
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-mail:
[e-mail]
Flutamid Sandoz 250 mg Tabletten GI alt/neu                 2/1                         Juni 2005
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener Prostatageschwulst, bei denen
eine Unterdrückung der Wirkungen des männlichen Geschlechtshormons
(Testosteron) indiziert ist:
Initialtherapie in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit
Hodenentfernung (komplette Blockade der männlichen Sexualhormone) sowie bei
Patienten, die bereits mit einem LH-RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen
bereits eine chirurgische Ablatio 

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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Dezember 2010
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUTAMID SANDOZ 250 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Flutamid
1 Tablette enthält 250 mg Flutamid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Für eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1 „Liste der
sonstigen Bestandteile“.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette_ _
Flutamid Sandoz 250 mg sind gelbe, runde, flache Tabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes
Schlucken.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom,
bei dem eine
Suppression der Testosteronwirkungen indiziert ist:
Initialtherapie in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in
Verbindung mit
Orchiektomie (komplette Androgenblockade) sowie bei Patienten, die
bereits mit einem
LH-RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine
chirurgische Ablatio testis
erfolgt ist.
Zur Behandlung von Patienten, die auf andere endokrine Therapieformen
nicht
ansprachen oder für die eine andere endokrine Therapie nicht
verträglich, aber
notwendigerweise indiziert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet:
3-mal täglich 1 Tablette Flutamid Sandoz 250 mg (entsprechend 750 mg
Flutamid täglich).
Die Tabletten werden vorzugsweise nach den Mahlzeiten mit etwas
Flüssigkeit unzerkaut
eingenommen.
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Dezember 2010
Im Rahmen der Initialtherapie mit einem LH-RH-Analogon lassen sich
Auftreten und
Intensität eines Tumor-Flare-Phänomens durch eine einleitende
Behandlung mit Flutamid
Sandoz 250 mg reduzieren.
Deshalb wird empfohlen, mit der 3-mal täglichen Einnahme jeweils
einer Tablette Flutamid
Sandoz 250 mg mindestens 3 Tage vor der erstmaligen Verabreichung des
LH-RH-
Analogons zu beginnen und danach diese Dosierung beizubehalten.
Die Behandlungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt.
Im Rahmen klinischer Prüfungen wurden Patient