Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUNIXINO MEGLUMINA
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QM01AG90
FLUNIXINO MEGLUMINA
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLUNIXINO MEGLUMINA 50mg
VÍA INTRAVENOSA
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, 1 (50 ml), 1 (100 ml), 1 (250 ml), Caja con 1 Vi, Caja con 1 Vial de 50 ml, Caja con 1 Vial de 100 ml, Caja con 1 Vial de 250 ml
con receta
Bovino; Caballos
Flunixino
Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Caballos: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Caballos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos: Inflamación osteomuscular; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Metoxifluorano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 48 Horas
Autorizado, 575971 Suspenso, 575972 Suspenso, 575973 Suspenso, 575971 Autorizado, 575972 Autorizado, 575973 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO FLUNIXIN INYECTABLE NORBROOK (50MG FLUNIXINO) 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Norte Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLUNIXIN INYECTABLE NORBROOK Flunixino (como flunixino meglumina) 3. DENOMINACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: Flunixino, en forma de flunixino meglumina 50 mg Fenol, como conservante 5 mg Sodio Formaldehído Sulfoxilato dihidrato 2,5 mg Solución transparente e incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO El flunixino meglumina es un analgésico relativamente potente, no narcótico y no esteroideo, con propiedades antiinflamatorias y antipiréticas. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En equinos, el producto está indicado para el alivio de la inflamación asociada a trastornos musculoesqueléticos agudos. En bovinos, el producto está indicado como adyuvante de la terapia antibacteriana para reducir los signos clínicos de la inflamación aguda en casos de enfermedad respiratoria infecciosa. 5. CONTRAINDICACIONES Su uso está contraindicado en animales con enfermedades cardiaca, hepática o renal, o cuando exista la posibilidad de úlceras o hemorragias gastrointestinales (causadas por endoparásitos, por ejemplo), o cuando existan signos de discrasias সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLUNIXIN INYECTABLE NORBROOK 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Flunixino (como flunixino meglumina) 50 mg/ml EXCIPIENTES: Fenol 5,0 mg/ml Sodio Formaldehído Sulfoxilato dihidrato 2,5 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO: Bovinos y equinos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO: En equinos, el producto está indicado para el alivio de la inflamación asociada a trastor- nos musculoesqueléticos agudos. En bovinos, el producto está indicado como adyuvante de la terapia antibacteriana para reducir los signos clínicos de la inflamación aguda en casos de enfermedad respiratoria infecciosa. 4.3 CONTRAINDICACIONES: Su uso está contraindicado en animales con enfermedades cardiaca, hepática o renal, o cuando exista la posibilidad de úlceras o hemorragias gastrointestinales (causadas por endoparásitos, por ejemplo), o cuando existan signos de discrasias sanguíneas o hiper- sensibilidad al producto. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO: A los caballos destinados a carreras y competición se les debe impedir participar en competiciones cuando necesiten del tratamiento y los caballos que han sido tratados _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 recientemente deberán someterse conforme los requerimientos locales. Se han de to- mar las precauciones necesarias para asegurar el cumplimiento de las reglas de la competición. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO: (I) PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES: No exceder la dosis recomendada o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন