FLUMAZENILO FRESENIUS KABI 0,1 mg/ml INYECTABLE EFG

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

FLUMAZENIL

থেকে পাওয়া:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

এটিসি কোড:

V03AB25

INN (International Name):

FLUMAZENIL

ডোজ:

0,1 mg/ml inyectable 10 ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOLUCIÓN INYECTABLE

রচনা:

FLUMAZENIL 0.1 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA INTRAVENOSA

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic area:

Flumazenil

পণ্য সারাংশ:

FLUMAZENILO FRESENIUS KABI 0,1 mg/ml INYECTABLE , 5 ampollas de 10 ml Autorizado 23/11/2005 No Comercializado - FLUMAZENILO FRESENIUS KABI 0,1 mg/ml INYECTABLE , 5 ampollas de 5 ml Autorizado 23/11/2005 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2005-11-23

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUMAZENILO FRESENIUS KABI 0,1 MG/ML INYECTABLE EFG
flumazenilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si considera efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Flumazenilo Fresenius Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Flumazenilo Fresenius Kabi
3.
Cómo usar Flumazenilo Fresenius Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flumazenilo Fresenius Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUMAZENILO FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flumazenilo es un antídoto para neutralizar total o parcialmente el
efecto sedante central de las
benzodiazepinas
(grupo
específico
con
propiedades
sedantes,
inductoras
del
sueño,
relajantes
musculares y ansiolíticas).
Por consiguiente, se debe emplear en anestesia para despertarle
después de determinadas pruebas
diagnósticas o en cuidados intensivos si le han mantenido sedado.
Flumazenilo también se puede
utilizar para el diagnóstico y tratamiento de intoxicaciones o
sobredosificación con benzodiazepinas.
Flumazenilo se usa también en niños (mayores de 1 año de edad) para
despertarles después de
haberles administrado medicinas del grupo de las “benzodiazepinas”
para dormirles durante un
procedimiento médico
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLUMAZENILO FRESENIUS
KABI
NO USE FLUMAZENILO FRESENIUS KABI

Si usted es ALÉRGICO al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si las benzodiazepinas han sido administradas en el control de una
SITUACIÓN
POTENCIALMENTE MORTAL (por ejemplo,

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flumazenilo Fresenius Kabi 0,1 mg/ml inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 0,1 mg de flumazenilo.
1 ampolla con 5 ml contiene 0,5 mg de flumazenilo.
1 ampolla con 10 ml contiene 1 mg de flumazenilo.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ampolla de 10 ml contiene 37 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Concentrado para solución para perfusión
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Flumazenilo está indicado para neutralizar total o parcialmente el
efecto sedante
central de las benzodiazepinas. Por consiguiente, debe emplearse en
anestesia y en
cuidados intensivos en las indicaciones siguientes:
_En la anestesia _

Para finalizar los efectos hipnosedantes en la anestesia general
inducidos y/o
mantenidos con benzodiazepinas en pacientes hospitalizados.

Para revertir la sedación producida por las benzodiazepinas en
procedimientos diagnósticos o
terapéuticos de corta duración, en pacientes ambulatorios y en
pacientes hospitalizados.

Para la recuperación de la sedación de la conciencia inducida por
benzodiazepinas en niños mayores de 1 año de edad.
_En los cuidados intensivos _

Para la neutralización específica de los efectos centrales de las
benzodiazepinas, con el fin de restablecer la respiración
espontánea.

Para el diagnóstico y tratamiento de intoxicaciones o
sobredosificación con
única o básicamente benzodiazepinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
_Anestesia _
La dosis inicial recomendada es de 0,2 mg administrada vía
intravenosa en 15
2 de 10
segundos. Si al cabo de 60 segundos no se ha obtenido el grado deseado
de conciencia, puede administrarse otra dosis de 0,1 mg y repetirse a
intervalos de 60 segundos, hasta una
dosis máxima de 1,0 mg. La dosis habitual requerida se sitúa
entre 0,3 y 0,6 mg, pero puede variar dependiendo d