Flucontrol Hot (1000 mg + 10 mg + 4 mg)/sasz. Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N02BE51

INN (International Name):

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorpheniramini maleas

āĻĄā§‹āĻœ:

(1000 mg + 10 mg + 4 mg)/sasz.

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 sasz. 5,5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05906071058573; Zawartość opakowania: 8 sasz. 5,5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990762538; Zawartość opakowania: 10 sasz. 5,5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990762545

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCONTROL HOT
(1000 mg + 10 mg + 4 mg)/saszetkę, proszek do sporządzania roztworu
doustnego
_Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas
_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
WAÅģNE INFORMACJE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek FluControl Hot i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje waÅŧne przed przyjęciem leku FluControl Hot
3. Jak przyjmować lek FluControl Hot
4. MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5. Jak przechowywać lek FluControl Hot
6. Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1. CO TO JEST LEK FLUCONTROL HOT
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
FluControl Hot to połączenie paracetamolu - substancji
przeciwgorączkowej i przeciwbÃŗlowej,
chlorfenaminy – substancji przeciwhistaminowej, ktÃŗra zmniejsza
ilość wydzieliny z nosa oraz
fenylefryny, ktÃŗrej działanie polega na zmniejszeniu obrzęku błony
śluzowej nosa.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe przeziębienia i grypy, przebiegających z
gorączką, słabym lub umiarkowanym
bÃŗlem, obrzękiem błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny.
2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FLUCONTROL HOT
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FLUCONTROL HOT
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (paracetamol,
fenylefryny chlorowodorek
i chlorfenaminy maleinian
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FluControl Hot, (1000 mg + 10 mg + 4 mg)/saszetkę, proszek do
sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda saszetka zawiera:
1000 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
)
10 mg fenylefryny chlorowodorku (
_Phenylephrini hydrochloridum_
)
4 mg chlorfenaminy maleinianu (
_Chlorphenamini maleas_
)
KaÅŧda saszetka zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:
sacharoza 3,994 g
sÃŗd 20,1 mg
siarczyny, <10ppm siarczynÃŗw jako dwutlenek siarki
cytral
cytronellol
d-limonen
geraniol
linalol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe przeziębienia i grypy, przebiegających z
gorączką, słabym lub umiarkowanym
bÃŗlem, obrzękiem błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
-
Dorośli i młodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 12 lat:
jedna saszetka co 6 - 8 godzin (trzy lub cztery razy na dobę). Nie
naleÅŧy stosować więcej niÅŧ 4
saszetki (4 gramy paracetamolu) w ciągu 24 godzin.
JeÅŧeli gorączka występuje dłuÅŧej niÅŧ przez 3 dni leczenia, bÃŗl
lub inne objawy dłuÅŧej niÅŧ 5 dni lub
objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe, naleÅŧy ocenić
sytuację kliniczną (zasięgnąć porady
lekarza). Podawanie produktu leczniczego uzaleÅŧnione jest od
występowania objawÃŗw bÃŗlowych lub
gorączki. W przypadku ich ustąpienia powinno się zakończyć
podawanie produktu leczniczego.
NaleÅŧy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Nie stosować dawki
większej niÅŧ zalecana.
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby:
Patrz punkty 4.3 i 4.4 – Przeciwwskazania i Specjalne ostrzeÅŧenia i
środki ostroÅŧności dotyczące
stosowania.
Pacjenci w podeszłym wieku:
2
Patrz punkt 4.4.
Dzieci
Brak określonych wskazań do stosowania produktu leczniczego u dzieci
w wieku poniÅŧej 12 lat ze
względu na dawkę paracetamolu (pat
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨