Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
N02BE51
Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorpheniramini maleas
(1000 mg + 10 mg + 4 mg)/sasz.
Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 4 sasz. 5,5 g Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05906071058573; ZawartoÅÄ opakowania: 8 sasz. 5,5 g Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990762538; ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. 5,5 g Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990762545
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FLUCONTROL HOT (1000 mg + 10 mg + 4 mg)/saszetkÄ, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego _Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA WAÅģNE INFORMACJE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek FluControl Hot i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku FluControl Hot 3. Jak przyjmowaÄ lek FluControl Hot 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek FluControl Hot 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje _ _ 1. CO TO JEST LEK FLUCONTROL HOT I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE FluControl Hot to poÅÄ czenie paracetamolu - substancji przeciwgorÄ czkowej i przeciwbÃŗlowej, chlorfenaminy â substancji przeciwhistaminowej, ktÃŗra zmniejsza iloÅÄ wydzieliny z nosa oraz fenylefryny, ktÃŗrej dziaÅanie polega na zmniejszeniu obrzÄku bÅony Åluzowej nosa. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe przeziÄbienia i grypy, przebiegajÄ cych z gorÄ czkÄ , sÅabym lub umiarkowanym bÃŗlem, obrzÄkiem bÅony Åluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED PRZYJÄCIEM LEKU FLUCONTROL HOT KIEDY NIE PRZYJMOWAÄ LEKU FLUCONTROL HOT - jeÅli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (paracetamol, fenylefryny chlorowodorek i chlorfenaminy maleinian āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FluControl Hot, (1000 mg + 10 mg + 4 mg)/saszetkÄ, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda saszetka zawiera: 1000 mg paracetamolu ( _Paracetamolum_ ) 10 mg fenylefryny chlorowodorku ( _Phenylephrini hydrochloridum_ ) 4 mg chlorfenaminy maleinianu ( _Chlorphenamini maleas_ ) KaÅŧda saszetka zawiera substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: sacharoza 3,994 g sÃŗd 20,1 mg siarczyny, <10ppm siarczynÃŗw jako dwutlenek siarki cytral cytronellol d-limonen geraniol linalol. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe przeziÄbienia i grypy, przebiegajÄ cych z gorÄ czkÄ , sÅabym lub umiarkowanym bÃŗlem, obrzÄkiem bÅony Åluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie - DoroÅli i mÅodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 12 lat: jedna saszetka co 6 - 8 godzin (trzy lub cztery razy na dobÄ). Nie naleÅŧy stosowaÄ wiÄcej niÅŧ 4 saszetki (4 gramy paracetamolu) w ciÄ gu 24 godzin. JeÅŧeli gorÄ czka wystÄpuje dÅuÅŧej niÅŧ przez 3 dni leczenia, bÃŗl lub inne objawy dÅuÅŧej niÅŧ 5 dni lub objawy ulegajÄ nasileniu lub pojawiajÄ siÄ nowe, naleÅŧy oceniÄ sytuacjÄ klinicznÄ (zasiÄgnÄ Ä porady lekarza). Podawanie produktu leczniczego uzaleÅŧnione jest od wystÄpowania objawÃŗw bÃŗlowych lub gorÄ czki. W przypadku ich ustÄ pienia powinno siÄ zakoÅczyÄ podawanie produktu leczniczego. NaleÅŧy stosowaÄ najmniejszÄ skutecznÄ dawkÄ. Nie stosowaÄ dawki wiÄkszej niÅŧ zalecana. Pacjenci z niewydolnoÅciÄ nerek lub wÄ troby: Patrz punkty 4.3 i 4.4 â Przeciwwskazania i Specjalne ostrzeÅŧenia i Årodki ostroÅŧnoÅci dotyczÄ ce stosowania. Pacjenci w podeszÅym wieku: 2 Patrz punkt 4.4. Dzieci Brak okreÅlonych wskazaÅ do stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniÅŧej 12 lat ze wzglÄdu na dawkÄ paracetamolu (pat āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨