দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Leptospira Interrogans Australis ; Leptospira Interrogans Pomona ; Parvovirus Porcin, Inactivé ; Leptospira Kirschneri Grippotyphosa ; Leptospira Interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae, Inactivé ; Leptospira interrogans Sejroe, Inactivé ; Leptospira Interrogans Canicola
Kernfarm B.V.
QI09AL
Emulsion injectable
Voie intramusculaire
Inactivated Viral and Inactivated Bacterial Vaccines
CTI Extended: 573253-01; 573253-02
Commercialisé: Non
2020-10-27
Bijsluiter – FR Versie FIXR PARVO LEPTO NOTICE : FIXR Parvo Lepto, émulsion injectable pour porcins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Kernfarm B.V. De Corridor 14D 3621 ZB Breukelen Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Bioveta, a. s., Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané République tchèque 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FIXR Parvo Lepto, émulsion injectable pour porcins 3. LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque dose de 2 ml contient : PRINCIPES ACTIFS : Parvovirus suis, souche inactivée MSV Bio-37 titre min. 4 log 2 déterminé par les anticorps IH* Souches inactivées : _Leptospira interrogans, _ sérogroupe Pomona, serovar _ _ Pomona, souche MSLB 1037 min. 1:32 déterminé par la RAL** _Leptospira interrogans, _ sérogroupe Sejroe, serovar _ _ Hardjo, souche MSLB 1039 min. 1:40 déterminé par la RAL** _Leptospira interrogans, _ sérogroupe Australis, serovar _ _ Bratislava, souche MSLB 1040 min. 1:40 déterminé par la RAL** _Leptospira interrogans, _ sérogroupe Grippotyphosa, serovar _ _ Grippotyphosa, souche MSLB 1042 min. 1:51 déterminé par la RAL** _Leptospira interrogans, _ sérogroupe Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1041 min. 1:51 déterminé par la RAL** _Leptospira interrogans, _ sérogroupe Canicola, _ _ serovar _ _ Canicola, souche MSLB 1043 min. 1:51 déterminé par la RAL** * Titre d'anticorps IH dans le sérum du cobaye après ¼ de l'application de la dose de vaccination. Les anticorps de titre 16 et plus doivent être prouvés chez 4 cobayes sur 5. ** moyenne géométrique des titres d'anticorps spécifiques déterminés par agglutination-lytic reaction (ALR) après vaccination des lapins ADJUVANT : EMULSIGEN 0,5 ml EXCIPIENTS : Thiomersal 0,2 mg Formaldéhyde max. 1,0 mg Liquide laiteux সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SKP– FR Versie FIXR PARVO LEPTO RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FIXR Parvo Lepto, émulsion injectable pour porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 2 ml contient : PRINCIPES ACTIFS : Parvovirus suis, souche inactivée MSV Bio-37 titre min. 4 log 2 déterminé par les anticorps IH* Souches inactivées : _Leptospira interrogans, _ sérogroupe Pomona, serovar _ _ Pomona, souche MSLB 1037 min. 1:32 déterminé par la RAL** _Leptospira interrogans, _ sérogroupe Sejroe, serovar _ _ Hardjo, souche MSLB 1039 min. 1:40 déterminé par la RAL** _Leptospira interrogans, _ sérogroupe Australis, serovar _ _ Bratislava, souche MSLB 1040 min. 1:40 déterminé par la RAL** _Leptospira interrogans, _ sérogroupe Grippotyphosa, serovar _ _ Grippotyphosa, souche MSLB 1042 min. 1:51 déterminé par la RAL** _Leptospira interrogans, _ sérogroupe Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1041 min. 1:51 déterminé par la RAL** _Leptospira interrogans, _ sérogroupe Canicola, _ _ serovar _ _ Canicola, souche MSLB 1043 min. 1:51 déterminé par la RAL** * Titre d'anticorps IH dans le sérum du cobaye après ¼ de l'application de la dose de vaccination. Les anticorps de titre 16 et plus doivent être prouvés chez 4 cobayes sur 5. ** moyenne géométrique des titres d'anticorps spécifiques déterminés par agglutination-lytic reaction (ALR) après vaccination des lapins ADJUVANT : EMULSIGEN 0,5 ml EXCIPIENTS : Thiomersal 0,2 mg Formaldéhyde max. 1,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Émulsion injectable. Liquide laiteux blanc à légèrement rosé qui peut contenir une petite quantité de sédiments pouvant être facilement remis en suspension. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l'immunisation active des truies et des cochettes afin de les protéger contre la transmission transplacentair সম্পূর্ণ নথি পড়ুন