দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2007-11-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F ÜR ANWENDER FINASTERID ACIS ® 5 MG Filmtabletten Zur Anwendung bei erwachsenen Männern LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Finasterid acis 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid acis 5 mg beachten? 3. Wie ist Finasterid acis 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasterid acis 5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERID ACIS 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finasterid acis 5 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten 5-Reduktase-Hemmer. Diese bewirken eine Verkleinerung der Vorsteherdrüse (Prostata) bei Männern. Finasterid acis 5 mg wird angewendet zur Behandlung und Kontrolle der gutartigen (benignen) Vergrößerung der Prostata: - zur Rückbildung der vergrößerten Prostata, Verbesserung des Harnabflusses und Verbesserung der für das Krankheitsbild typischen Anzeichen. - zur Reduzierung des Vorkommens eines akuten Harnverhaltens und chirurgischer Eingriffe einschließlich operativer Entfernung der Prostata durch die Harnröhre (transurethrale Resektion – TURP) sowie Prostatektomie. Finasterid acis 5 mg sollte nur bei Patienten mit einer vergrößerten Vorsteherdrüse (Volumen ab ca. 40 cm 3 ) angewendet werden. BPH ist eine gutartige সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasterid acis ® 5 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Finasterid Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten (hellblau, bikonvex). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Finasterid acis 5 mg ist angezeigt zur Behandlung und Kontrolle der benignen Prostatahyperplasie (BPH): zur Regression der vergrößerten Prostata, Verbesserung des Harnabflusses und Verbesserung BPH-bedingter Symptome zur Reduzierung des Vorkommens einer akuten Harnretention und chirurgischer Eingriffe einschließlich Resektion der Prostata durch die Harnröhre (TURP) sowie Prostatektomie Finasterid acis 5 mg sollte nur bei Patienten mit einem vergrößerten Prostatavolumen oberhalb ca. 40 ml angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die empfohlene Dosis beträgt 1 Filmtablette Finasterid acis 5 mg (entsprechend 5 mg Finasterid) täglich. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Filmtablette muss im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt und darf nicht geteilt oder zerbrochen werden (siehe 6.6 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung“). Auch wenn innerhalb kurzer Zeit eine Symptomverbesserung eintritt, kann eine Behandlung über mindestens 6 Monate notwendig sein, um objektiv beurteilen zu können, ob ein zufrieden stellender Behandlungserfolg erreicht worden ist. Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt. Dosierung bei Leberinsuffizienz Bisher stehen keine Daten über Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zur Verfügung. Dosierung bei Niereninsuffizienz Eine Dosisanpassung bei Patienten mit unterschiedlichen Stadien einer Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance bis zu 9 ml/min) ist nicht erforderlich, da in pharmakokinetischen Untersuchungen keine Auswirkung der Niereninsuffizienz auf die Elimination von Finasterid festgestellt wurde. Erkenntnisse über den Eins সম্পূর্ণ নথি পড়ুন