Country: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
De fier (III) hydroxidum cu dextronum complexe
Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana
B03AC
Ferri (III) hydroxidum cum dextronum complexus
100 mg/2 ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia
2021-07-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FERRUM LEK 100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Complex hidroxid de fer (III)-dextran CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ferrum Lek 100 mg/2 ml soluție injectabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferrum Lek 100 mg/2 ml soluție injectabilă 3. Cum se administrează Ferrum Lek 100 mg/2 ml soluție injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ferrum Lek 100 mg/2 ml soluție injectabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FERRUM LEK 100 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ferrum Lek conţine fier sub formă de complex al hidroxidului de fier (III) cu dextran. Acest complex macromolecular este stabil şi nu eliberează fier sub formă de ioni. Este similar după structură cu complexul natural al fierului din organism - feritina. Ferrum Lek este utilizat pentru restabilirea nivelului scăzut al fierului în organism (uneori denumită „carenţă de fier”). _FERRUM LEK ESTE UTILIZAT ÎN CAZURILE ÎN CARE: _ • nu puteţi lua fier pe cale orală deoarece comprimatele care conțin fier vă fac să vă simţiţi rău; • aţi luat fier pe cale orală şi tratamentul nu a fost eficient. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FERRUM LEK 100 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferrum Lek 100 mg/2 ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă (2 ml) conţine 100 mg fier sub formă de complex hidroxid de fier (III)-dextran. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. oluţie netransparentă (fără sediment), de culoare brună. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ferrum Lek soluţie injectabilă este utilizat pentru tratamentul tuturor formelor de carenţă de fier, când preparatele orale cu conținut de fier nu sunt eficiente și/sau nu sunt tolerate de către pacienți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pacienții trebuie monitorizați cu atenţie pentru semne şi simptome ale reacţiilor de hipersensibilitate în timpul şi după fiecare administrare a medicamentului. Ferrum Lek trebuie administrat numai atunci când există personal disponibil imediat care este instruit în evaluarea şi gestionarea reacţiilor anafilactice, într-un mediu unde pot fi asigurate facilităţi complete de resuscitare. Pacientul trebuie monitorizat pentru reacţii adverse timp de cel puţin 30 de minute după fiecare injecţie de Ferrum Lek (vezi pct. 4.4). _Ferrum Lek se administrează exclusiv intramuscular. _ Nu trebuie administrat intravenos prin injecție sau perfuzie. CALCULUL DOZEI SUBSTITUȚIA FIERULUI LA PACIENŢII CU ANEMIE CAUZATĂ DE DEFICITUL DE FIER Doza de Ferrum Lek trebuie ajustată individual în funcţie de deficitului total de fier, calculat după următoarea formulă: DEFICITUL TOTAL DE FIER (MG) = greutatea corporală (kg) x (hemoglobina ţintă (g/l) - hemoglobina actuală (g/l)) x 0,24* + fierul din depou (mg). PACIENŢI CU GREUTATEA CORPORALĂ SUB 35 KG:_ _ hemoglobina ţintă = 130 g/l şi fierul din depou = 15 mg/kg greutate corporală. PACIENŢI CU GREUTATEA CORPORALĂ PESTE 35 KG:_ _ hemoglobina ţintă = 150 g/l şi fierul din depou = 500 mg. *Factorul 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (conţinutul de fi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন