FENOFIBRAT HEXAL 160 mg Hartkapseln

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Fenofibrat

থেকে পাওয়া:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

এটিসি কোড:

C10AB05

INN (International Name):

fenofibrate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Hartkapsel

রচনা:

Teil 1 - Hartkapsel; Fenofibrat (13110) 160 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2004-03-08

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENOFIBRAT HEXAL 160 MG HARTKAPSELN
Fenofibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fenofibrat HEXAL 160 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenofibrat HEXAL 160 mg beachten?
3.
Wie ist Fenofibrat HEXAL 160 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenofibrat HEXAL 160 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENOFIBRAT HEXAL 160 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenofibrat HEXAL 160 mg gehört zu den sogenannten Fibraten, einer
Medikamen-
tengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet
wird. Eine dieser
Fettarten sind die Triglyceride.
Fenofibrat HEXAL 160 mg wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-
medikamentösen Therapien wie z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme dazu
verwendet, den Blutfettspiegel zu senken.
Fenofibrat HEXAL 160 mg kann unter bestimmten Umständen zusätzlich
zu anderen
Arzneimitteln (Statinen) verwendet werden, wenn sich die
Konzentrationen der Blut-
fette mit einem Statin allein nicht einstellen lassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENOFIBRAT HEXAL 160 MG
BEACHTEN?
FENOFIBRAT HEXAL 160 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat, Propyl-4-hydroxybenzoat,
Methyl-4-
h

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenofibrat HEXAL
®
160 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 160 mg Fenofibrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
31,79 mg
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Größe 2, Hartkapseln mit undurchsichtiger orangefarbener Kappe und
durchsichtigem
Körper.
Inhalt: weißes, kugelförmiges Mikrogranulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fenofibrat HEXAL 160 mg_ _ist angezeigt zur unterstützenden
Behandlung neben einer
Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher
Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:

schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte

gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen
wird

bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko
zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und
HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert werden können
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Empfohlene Tagesdosis: 1 Hartkapsel (entsprechend 160 mg Fenofibrat)
täglich.
Patienten, die derzeit eine Einzeldosis von 200 mg mikronisiertem
Fenofibrat
einnehmen, können ohne weitere Dosisanpassung auf 1 Kapsel zu 160 mg
umgestellt
werden.
Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Die Einnahme der üblichen
Dosis wird
empfohlen, außer bei eingeschränkter Nierenfunktion mit einer
geschätzten (estimated)
glomerulären Filtrationsrate (eGFR) von weniger als 60 ml/min/1,73 m
2
(siehe „Patienten
mit eingeschränkter Nierenfunktion“).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion mit einer eGFR von weniger
als 30 ml/min/1,73
m
2
darf Fenofibrat nicht eingenommen werden.
Bei einer eGFR zwischen 30 und 59 ml/min/1,73 m
2
sollte die