Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g Proszek musujący

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Orifarm Healthcare A/S

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N02BE51

INN (International Name):

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum

āĻĄā§‹āĻœ:

(750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek musujący

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991084912; Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864072; Zawartość opakowania: 16 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864065

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FEBRISAN, (750 MG + 60 MG + 10 MG)/5 G, PROSZEK MUSUJĄCY
_Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA._ _
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się
gorzej, lub po 3 dniach nie
ustąpiła gorączka, naleÅŧy skontaktować się z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Febrisan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Febrisan
3.
Jak stosować lek Febrisan
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Febrisan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FEBRISAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, fenylefrynę i kwas
askorbowy (witaminę C).
Paracetamol działa przeciwgorączkowo i przeciwbÃŗlowo. Fenylefryna
zmniejsza przekrwienie
i obrzęk błon śluzowych nosa, udroÅŧniając przewody nosowe. Kwas
askorbowy pokrywa zwiększone
zapotrzebowanie na witaminę C występujące podczas przeziębienia i
grypy.
Febrisan stosuje się w krÃŗtkotrwałym leczeniu objawÃŗw
przeziębienia i grypy, takich jak: gorączka,
dreszcze, bÃŗl głowy, bÃŗl mięśni, bÃŗl gardła, katar, bÃŗl zatok.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FEBRISAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FEBRISAN
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub ktÃŗrykolwiek z
pozostałych 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1/9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Febrisan, (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka (5 g proszku musującego) zawiera 750 mg paracetamolu
_(Paracetamolum)_
, 60 mg
kwasu askorbowego
_(Acidum ascorbicum)_
i 10 mg fenylefryny chlorowodorku
_(Phenylephrini _
_hydrochloridum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna saszetka zawiera 2458
mg sacharozy (w tym
sacharoza pochodząca z aromatu), 110 mg aspartamu (E 951), 85 mg
glukozy (składnik aromatu), oraz
166 mg sodu (w tym sÃŗd pochodzący z sodu wodorowęglanu, ÅŧÃŗłcieni
chinolinowej i aromatu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek musujący
Proszek o barwie lekko ÅŧÃŗłtej i smaku cytrynowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
KrÃŗtkotrwałe leczenie objawÃŗw przeziębienia i grypy, takich jak:
gorączka, dreszcze, bÃŗl głowy, bÃŗl
mięśni, bÃŗl gardła, katar, bÃŗl zatok.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 12 lat: _
1 saszetka co 4-6 godzin. Na dobę nie stosować więcej niÅŧ 4
saszetki, czyli 3 g paracetamolu, 240 mg
kwasu askorbowego i 40 mg fenylefryny chlorowodorku.
Bez zalecenia lekarza nie stosować dłuÅŧej niÅŧ 3 dni w przypadku
gorączki lub 5 dni w przypadku bÃŗlu.
SposÃŗb podawania
Podanie doustne.
Przed zastosowaniem proszek naleÅŧy rozpuścić w szklance gorącej
wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
NadwraÅŧliwość na substancje czynne lub na ktÃŗrąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Nadciśnienie tętnicze, choroby serca.
-
CięÅŧka niewydolność wątroby.
-
Leczenie inhibitorami MAO oraz okres do 2 tygodni po ich odstawieniu.
-
CiąÅŧa: ze względu na zawartość fenylefryny nie stosować produktu
w okresie ciąÅŧy.
2/9
-
Fenyloketonuria: Produkt zawiera aspartam, ktÃŗry jest ÅērÃŗdłem
fenyloalaniny. MoÅŧe być
szkodliwy dla pacjentÃŗw z fenyloketonurią.
-
Dzieci w wieku poniÅŧej 12 lat.
4.4

                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨