Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
Orifarm Healthcare A/S
N02BE51
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
(750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g
Proszek musujÄ cy
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 8 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991084912; ZawartoÅÄ opakowania: 12 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990864072; ZawartoÅÄ opakowania: 16 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990864065
Bezterminowe
1/6 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FEBRISAN, (750 MG + 60 MG + 10 MG)/5 G, PROSZEK MUSUJÄCY _Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA._ _ Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, lub po 3 dniach nie ustÄ piÅa gorÄ czka, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. _ _ SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Febrisan i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Febrisan 3. Jak stosowaÄ lek Febrisan 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Febrisan 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FEBRISAN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, fenylefrynÄ i kwas askorbowy (witaminÄ C). Paracetamol dziaÅa przeciwgorÄ czkowo i przeciwbÃŗlowo. Fenylefryna zmniejsza przekrwienie i obrzÄk bÅon Åluzowych nosa, udroÅŧniajÄ c przewody nosowe. Kwas askorbowy pokrywa zwiÄkszone zapotrzebowanie na witaminÄ C wystÄpujÄ ce podczas przeziÄbienia i grypy. Febrisan stosuje siÄ w krÃŗtkotrwaÅym leczeniu objawÃŗw przeziÄbienia i grypy, takich jak: gorÄ czka, dreszcze, bÃŗl gÅowy, bÃŗl miÄÅni, bÃŗl gardÅa, katar, bÃŗl zatok. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FEBRISAN KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU FEBRISAN - JeÅli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1/9 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Febrisan, (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujÄ cy 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna saszetka (5 g proszku musujÄ cego) zawiera 750 mg paracetamolu _(Paracetamolum)_ , 60 mg kwasu askorbowego _(Acidum ascorbicum)_ i 10 mg fenylefryny chlorowodorku _(Phenylephrini _ _hydrochloridum)_ . Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Jedna saszetka zawiera 2458 mg sacharozy (w tym sacharoza pochodzÄ ca z aromatu), 110 mg aspartamu (E 951), 85 mg glukozy (skÅadnik aromatu), oraz 166 mg sodu (w tym sÃŗd pochodzÄ cy z sodu wodorowÄglanu, ÅŧÃŗÅcieni chinolinowej i aromatu). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek musujÄ cy Proszek o barwie lekko ÅŧÃŗÅtej i smaku cytrynowym. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA KrÃŗtkotrwaÅe leczenie objawÃŗw przeziÄbienia i grypy, takich jak: gorÄ czka, dreszcze, bÃŗl gÅowy, bÃŗl miÄÅni, bÃŗl gardÅa, katar, bÃŗl zatok. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli i mÅodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 12 lat: _ 1 saszetka co 4-6 godzin. Na dobÄ nie stosowaÄ wiÄcej niÅŧ 4 saszetki, czyli 3 g paracetamolu, 240 mg kwasu askorbowego i 40 mg fenylefryny chlorowodorku. Bez zalecenia lekarza nie stosowaÄ dÅuÅŧej niÅŧ 3 dni w przypadku gorÄ czki lub 5 dni w przypadku bÃŗlu. SposÃŗb podawania Podanie doustne. Przed zastosowaniem proszek naleÅŧy rozpuÅciÄ w szklance gorÄ cej wody. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - NadwraÅŧliwoÅÄ na substancje czynne lub na ktÃŗrÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ wymienionÄ w punkcie 6.1. - NadciÅnienie tÄtnicze, choroby serca. - CiÄÅŧka niewydolnoÅÄ wÄ troby. - Leczenie inhibitorami MAO oraz okres do 2 tygodni po ich odstawieniu. - CiÄ Åŧa: ze wzglÄdu na zawartoÅÄ fenylefryny nie stosowaÄ produktu w okresie ciÄ Åŧy. 2/9 - Fenyloketonuria: Produkt zawiera aspartam, ktÃŗry jest ÅērÃŗdÅem fenyloalaniny. MoÅŧe byÄ szkodliwy dla pacjentÃŗw z fenyloketonuriÄ . - Dzieci w wieku poniÅŧej 12 lat. 4.4 āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨