Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 3,474 mg; Etonogestrel 11 mg
Laboratorios León Farma S.A.
G02BB01
Etonogestrel; Ethinylestradiol
0,120 mg/24 h - 0,015 mg/24 h
Hulpmiddel voor vaginaal gebruik
Etonogestrel 11 mg; Ethinylestradiol 3.474 mg
Vaginaal gebruik
Vaginal Ring with Progestogen and Estrogen
CTI-code: 533742-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533742-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533742-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-08-31
LF-ETOEE-BE-NL-NL.H.3722.001.IA.032-D0 1/17 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER ETONOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL LABORATORIOS LEON FARMA 0,120 MG/0,015 MG PER 24 UUR, HULPMIDDEL VOOR VAGINAAL etonogestrel/ethinylestradiol BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: Deze middelen vormen één van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt. Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum. Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels (trombose)’). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw geneesmiddel is beschikbaar onder de bovenstaande naam maar wordt in deze bijsluiter Etonogestrel/ Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma genoemd. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. WAT IS ETONOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL LABORATORIOS LEON FARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 2.1 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? 2.2 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ? Bloedstolsels Kanker 2.3 Kinderen en jongeren tot 18 jaar 2.4 Gebrui সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SPC-ETOEE-BE-NL.H.3722.001.IA.032-D0 1/23 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Etonogestrel/ Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Etonogestrel/ Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma bevat 11,0 mg etonogestrel en 3,474 mg ethinylestradiol. De ring heeft een gemiddelde afgifte van 0,120 mg etonogestrel en 0,015 mg ethinylestradiol per 24 uur, gedurende een periode van 3 weken. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Hulpmiddel voor vaginaal gebruik. Etonogestrel/ Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma is een flexibele, transparante en kleurloze tot bijna kleurloze ring met een buitendiameter van 54 mm en een dwarsdoorsnede van 4 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Anticonceptie. Etonogestrel/ Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma is bestemd voor vrouwen van vruchtbare leeftijd. De veiligheid en werkzaamheid zijn aangetoond bij vrouwen tussen 18 en 40 jaar. Bij de beslissing om Etonogestrel/ Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en met hoe het risico op VTE met Etonogestrel/ Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC's) (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Om een anticonceptieve werkzaamheid te verkrijgen, moet Etonogestrel/ Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma worden gebruikt volgens de instructies (zie 'Hoe wordt Etonogestrel/ Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma gebruikt' en 'Hoe te beginnen met Etonogestrel/ Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma '). Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Etonogestrel/ Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma bij adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet on সম্পূর্ণ নথি পড়ুন