Etidronsäure - 1 A Pharma 400 mg Tabletten

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.)

থেকে পাওয়া:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Etidronate Disodium (Ph. Eur.)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablette

রচনা:

Teil 1 - Tablette; Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.) (18676) 400 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2004-06-01

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Etidronsäure – 1 A Pharma
®
400 mg Tabletten
BD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 400 mg Etidronsäure, Dinatriumsalz.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
"Sonstige Bestandteile".
BE 3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße bis cremefarbene oblonge bikonvexe Tablette mit
beidseitiger Bruchkerbe
BG 4.
Klinische Angaben
BH 4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der manifesten postmenopausalen
Osteoporose.
Prophylaxe des Knochensubstanzverlustes bei
postmenopausalen Frauen mit Osteoporose oder bei
solchen, für die das Risiko besteht, eine Osteoporose
zu entwickeln.
Prophylaxe des Knochensubstanzverlustes bei mit
Kortikosteroiden behandelten Patienten.
Morbus Paget (Osteitis deformans) mit Symptomen.
BN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Natriumetidronat sollte mindestens 2 Stunden vor oder
nach einer Mahlzeit als Einzeldosis angewendet werden.
Die Einnahme kann mit Wasser erfolgen. Innerhalb eines
Zeitraumes von 2 Stunden vor und nach Einnahme von
Natriumetidronat sollte folgendes vermieden werden:
Nahrungsmittel, insbesondere solche mit hohem
Calciumgehalt wie Milch oder Milchprodukte,
Vitaminpräparate mit Mineralstoffergänzungen oder
Antazida mit einem hohen Gehalt an Mineralstoffen wie
Calcium, Eisen, Magnesium oder Aluminium.
_Osteoporose _
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette (400 mg) pro Tag über
14 Tage, gefolgt von täglich 500 mg Calcium über 76 Tage.
Um einen optimalen therapeutischen Effekt zu erzielen, ist
es notwendig, den Anwendungszyklus wiederholt
durchzuführen.
Calciumtabletten und Natriumetidronat dürfen nicht
gleichzeitig angewendet werden.
_ _
_Morbus Paget _
Die Wirkung von Etidronsäure ist dosisabhängig und die
biochemischen Veränderungen normalisieren sich bei
höheren Dosen schneller. Die empfohlene
Anfangsdosierung beträgt 5 mg/kg Körpergewicht pro Tag
für maximal 6 Monate. Dosierungen über 10 mg/kg sollten
nur in Ausnahmefällen eingesetzt we