দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol-Hemihydrat
Novartis Pharma GmbH (8011799)
Estradiol hemihydrate
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,54 Milligramm
Aufkleben auf die Haut (systemisch)
erloschen
1996-11-12
.../2 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. Bezeichnung der Arzneimittel ESTRADIOL MX CIBA 25 µg / 24 Stunden ESTRADIOL MX CIBA 50 µg / 24 Stunden ESTRADIOL MX CIBA 75 µg / 24 Stunden ESTRADIOL MX CIBA 100 µg / 24 Stunden Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat 2. Arzneilich wirksamer Bestandteil nach Art und Menge _ESTRADIOL MX CIBA 25 µg / 24 Stunden _ 1 Transdermales Pflaster mit 11 cm 2 Absorptionsfläche enthält: Estradiol-Hemihydrat 0,77 mg entsprechend 0,75 mg Estradiol Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 25 µg / 24 Stunden _ESTRADIOL MX CIBA 50 µg / 24 Stunden _ 1 Transdermales Pflaster mit 22 cm 2 Absorptionsfläche enthält: Estradiol-Hemihydrat 1,54 mg entsprechend 1,50 mg Estradiol Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 50 µg / 24 Stunden _ESTRADIOL MX CIBA 75 µg / 24 Stunden _ 1 Transdermales Pflaster mit 33 cm 2 Absorptionsfläche enthält: Estradiol-Hemihydrat 2,32 mg entsprechend 2,25 mg Estradiol Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 75 µg / 24 Stunden _ESTRADIOL MX CIBA 100 µg / 24 Stunden _ 1 Transdermales Pflaster mit 44 cm 2 Absorptionsfläche enthält: Estradiol-Hemihydrat 3,09 mg entsprechend 3,00 mg Estradiol Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 100 µg / 24 Stunden Sonstige Bestandteile: Siehe unter Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform Transdermales Pflaster 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause. - 2 - .../3 Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist DIE NIEDRIGSTE WIRKSAME DOSIS für die kürzest mögliche Therapiedauer সম্পূর্ণ নথি পড়ুন