Esketamin Ethypharm 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Esketaminhydrochlorid

থেকে পাওয়া:

AS "Kalceks" Beiname: JSC "Kalceks" (8174981)

এটিসি কোড:

N01AX14

INN (International Name):

Esketaminhydrochlorid

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektions-/Infusionslösung

রচনা:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Esketaminhydrochlorid (28672) 5,77 Milligramm

প্রশাসন রুট:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2019-12-03

তথ্য লিফলেট

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Esketamin Ethypharm 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Esketamin Ethypharm 25 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Esketamin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses
Arzneimittel bei Ihnen
angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
­
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
­
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Esketamin Ethypharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Esketamin Ethypharm beachten?
3.
Wie ist Esketamin Ethypharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esketamin Ethypharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Esketamin Ethypharm und wofür wird es angewendet?
•
Esketamin Ethypharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Anästhetika
(Narkosemittel) bezeichnet werden. Sie werden angewendet, um Sie
während einer Operation in
Schlaf zu versetzen.
•
Esketamin Ethypharm kann allein oder in Kombination mit anderen
Anästhetika angewendet
werden.
•
Esketamin Ethypharm kann zur Schmerzlinderung/Anästhesie in
Notfallsituationen angewendet
werden.
•
Esketamin Ethypharm kann ergänzend zur Regional­ oder
Lokalanästhesie angewendet werden.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Esketamin Ethypharm beachten?
Esketamin Ethypharm darf nicht angewendet werden,
­
wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
­
wenn hoher Blutdruck oder erhöhter Druck im Gehirn (intrakranieller
Druck) ein ernstes Risiko
für Sie darstellen.
­
wenn Sie an Bru

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esketamin Ethypharm 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Esketamin Ethypharm 25 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Esketamin Ethypharm 5 mg/ml
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 5 mg Esketamin (als 5,77 mg
Esketaminhydrochlorid).
Jede 5 ml Ampulle enthält 25 mg Esketamin (als 28,85 mg
Esketaminhydrochlorid).
Esketamin Ethypharm 25 mg/ml
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 25 mg Esketamin (als 28,85
mg Esketaminhydrochlorid).
Jede 2 ml Ampulle enthält 50 mg Esketamin (als 57,7 mg
Esketaminhydrochlorid).
Jede 10 ml Ampulle enthält 250 mg Esketamin (als 288,5 mg
Esketaminhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 2 ml Ampulle enthält 2,36 mg Natrium.
Jede 5 ml Ampulle enthält 15,75 mg Natrium.
Jede 10 ml Ampulle enthält 11,8 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Der pH-Wert der Lösung beträgt 3,0 - 5,0.
Die Osmolalität beträgt 270 - 310 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
-
Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie, als
einziges Anästhetikum
oder in Kombination mit einem anderen Anästhetikum.
-
Zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der
Notfallmedizin.
-
Zur Ergänzung einer Regional- oder Lokalanästhesie.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Nur zur Anwendung im Krankenhaus oder in der präklinischen
Notfallversorgung.
Esketamin darf nur durch einen Anästhesisten oder unter dessen
Aufsicht angewendet werden.
Die Ausrüstung zur Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen muss
vorhanden sein.
2
Nach Möglichkeit sollte die Anwendung von Esketamin nach 4- bis
6-stündigem Fasten entsprechend
den üblichen Empfehlungen erfolgen.
Auch wenn Esketamin nur eine geringe Wirkung auf die Schutzreflexe des
Pharynx und der
Atemwege hat, kann die Möglichkeit einer Aspirati