Episindan

দেশ: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Epirubicino hidrochloridas

থেকে পাওয়া:

Actiofarma, UAB

এটিসি কোড:

L01DB03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Epirubicino hydrochloride

ডোজ:

2 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

injekcinis tirpalas

প্রশাসন রুট:

leisti į veną;vartoti į šlapimo pūslę

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

থেরাপিউটিক এলাকা:

Epirubicin

অনুমোদন অবস্থা:

Išregistruotas

অনুমোদন তারিখ:

2019-05-28

পণ্য বৈশিষ্ট্য

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Episindan 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Epirubicino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 2 mg epirubicino hidrochlorido.
Kiekviename flakone yra 100 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka
93,5 mg epirubicino).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra: natrio chloridas, vandenilio chlorido
rūgštis (iki pH 3,0), injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
1 x 50 ml flakonas (100 mg/50 ml)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti tik į veną arba vartoti į šlapimo pūslę.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Citotoksinis vaistas
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP
Pirmą kartą atidarius vartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2

C – 8

C).
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Atliekas naikinti laikantis įprastinių reikalavimų citotoksiniams
vaistams.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0935/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
1.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
2.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Actavis Italy S.p.A., Ita